Главбух , № 41 (520) июль

ЗАКОН УКРАИНЫ

от 23 декабря 1997 года № 771/97-ВР

Кодифицировано по состоянию на 23.07.2007 г.

(В редакции Закона Украины от 06.09.2005 г. № 2809-IV)

Настоящий Закон регулирует отношения между органами исполнительной власти, производителями, продавцами (поставщиками) и потребителями пищевых продуктов и определяет правовой порядок обеспечения безопасности и качества пищевых продуктов, которые производятся, находятся в обращении, импортируются, экспортируются.

РАЗДЕЛ I.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

СТАТЬЯ 1. ТЕРМИНЫ И ИХ ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем Законе нижеприведенные термины употребляются в следующем значении:

агропродовольственный рынок — специально оснащенное и отведенное место, используемое для предоставления услуг по созданию надлежащих условий для продажи сельскохозяйственной продукции, определенной настоящим Законом;

аккредитированная лаборатория — лаборатория, аккредитированная согласно соответствующему законодательству Украины или международным процедурам аккредитации;

анализ риска — процесс, состоящий из трех взаимосвязанных компонентов: оценка риска, управление (руководство) риском и уведомление о риске;

арбитражное исследование — лабораторные исследования, проводимые по требованию лица, которое обжалует результаты предварительного лабораторного исследования;

ароматизаторы — ароматические вещества, ароматические препараты, технологические ароматизаторы, коптильные ароматизаторы и их смеси;

ароматический препарат — продукт, который не является ароматическим веществом, концентрированный или неконцентрированный, имеющий ароматические свойства и получаемый путем осуществления соответствующих физических процессов (в том числе дистилляции и экстрагирования растворителя) или с помощью энзиматических или микробиологических процессов из материалов растительного или животного происхождения, которые берутся в сыром виде или после переработки в целях потребления человеком с применением традиционных способов приготовления пищевых продуктов (в том числе обезвоживания, высушивания и ферментации);

ароматическое вещество — определенное химическое вещество, придающее аромат (ароматизируещее):

путем осуществления соответствующих физических процессов (в том числе дистилляции и экстрагирования растворителя) или с помощью энзиматических или микробиологических процессов в материалах растительного или животного происхождения, которые берутся в сыром виде или после переработки в целях потребления человеком с применением традиционных способов приготовления пищевых продуктов (в том числе обезвоживания, высушивания и ферментации);

путем химического синтеза или выделения химическими способами, причем этот ароматизатор по химическим свойствам является идентичным природной субстанции, содержащейся в этом веществе растительного или животного происхождения, как указано в абзаце девятом настоящей статьи;

путем химического синтеза, но этот ароматизатор по химическим свойствам не является идентичным природной субстанции, содержащейся в этом веществе растительного или животного происхождения, как указано в абзаце девятом настоящей статьи;

безопасность пищевого продукта — состояние пищевого продукта, являющееся результатом деятельности по производству и обращению, которая осуществляется с соблюдением требований, установленных санитарными мерами и/или техническими регламентами, и обеспечивает уверенность в том, что пищевой продукт не наносит вреда здоровью человека (потребителя), если он потреблен по назначению;

безопасный пищевой продукт — пищевой продукт, который не создает вредного влияния на здоровье человека непосредственно или опосредствовано при условиях его производства и обращения с соблюдением требований санитарных мер и потребления (использования) по назначению;

государственный инспектор ветеринарной медицины (далее — ветеринарный инспектор) — врач ветеринарной медицины, работающий в Государственном департаменте ветеринарной медицины (далее — Департамент) и его территориальных органах, региональной службе ветеринарно-санитарного контроля и надзора на государственной границе и транспорте, других государственных учреждениях ветеринарной медицины, имеющих полномочия государственного инспектора ветеринарной медицины согласно должности, или врачи ветеринарной медицины, уполномоченные Департаментом или в случае иностранной страны ее соответствующим государственным ветеринарным органом осуществлять инспектирования животных и пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, с целью защиты здоровья человека и/или здоровья животных и, если это необходимо для международной или внутренней торговли, осуществлять их сертификацию согласно требованиям соответствующих международных организаций и законодательства Украины;

ветеринарные документы — международный ветеринарный сертификат, ветеринарное свидетельство, ветеринарная карточка и справки, выданные государственными инспекторами ветеринарной медицины или уполномоченными врачами ветеринарной медицины, подтверждающие ветеринарно-санитарное состояние пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе.

Государственная ветеринарно-санитарная экспертиза — комплекс необходимых лабораторных и специальных исследований, которые проводятся специалистами ветеринарной медицины государственных учреждений ветеринарной медицины, относительно определения безопасности и качества пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, последующей переработки или другого использования, анализа производственной технологии и технологического оборудования, которые должен соблюдать производитель и поставщик для обеспечения безопасности пищевого продукта;

ветеринарно-санитарное состояние — подтверждение ветеринарным инспектором соблюдения ветеринарно-санитарных требований на мощностях (объектах), подконтрольных ветеринарной службе;

ветеринарно-санитарные требования — любые меры, направленные на защиту жизни и здоровья животных, а также на защиту здоровья человека от общих с животными заболеваний (зоонозов), включая все соответствующие законы, приказы, постановления, своды правил, требования и процедуры, в частности противоэпизоотические меры, критерии безопасности конечного продукта, методы переработки и производства, процедуры тестирования, инспекции, сертификации и принятия, карантинные меры, положения относительно соответствующих статистических методов, процедур отбора образцов и методов оценки риска, связанные с производством и обращением пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе;

производитель — физическое или юридическое лицо (его филиалы, отделения, другие обособленные подразделения, представительства), осуществляющее хозяйственную деятельность по производству пищевых продуктов, пищевых добавок, ароматизаторов, диетических добавок, вспомогательных материалов для переработки и вспомогательных средств и материалов для производства с целью ввода их в обращение, а также обращение;

производство — хозяйственная деятельность, связанная с выработкой объектов санитарных мер, включая все стадии технологического процесса, в том числе изготовление, подготовку, смешивание и связанные с этим процедуры, обработку, наполнение, упаковку, переработку, восстановление и другие изменения состояния объекта;

заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы относительно безопасности пищевых продуктов — документ установленной формы, в котором на основании результатов анализа риска и проверки (расширенного контроля), предоставленных производителем или поставщиком образца пищевого продукта, вспомогательных средств и материалов для производства и обращения пищевых продуктов, его производственной технологии и технологического оборудования, используемого при его производстве, определяется перечень санитарных мер и технических регламентов, которые должен соблюдать производитель и поставщик для обеспечения безопасности пищевого продукта;

экспертное заключение (ветеринарное) — документ, выданный государственной лабораторией ветеринарной медицины, удостоверяющий пригодность или непригодность к потреблению человеком пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, или последующей их переработки или другого использования, а также относительно анализа производственной технологии, которую должен соблюдать производитель и поставщик для обеспечения безопасности пищевого продукта;

соответствующие международные организации — Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Комиссия по Кодексу Алиментариус, Всемирная организация здравоохранения животных (МЭБ) и другие международные организации, которыми разрабатываются рекомендации, инструкции и стандарты, связанные с защитой здоровья и жизни людей от пищевых рисков;

дата «Употребить до» (конечный срок потребления) — срок, по истечении которого, при любых установленных условиях хранения, пищевой продукт, вероятно, не будет иметь показателей качества, обычно ожидаемых потребителями, и не считается пригодным для реализации;

государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза относительно безопасности пищевых продуктов — профессиональная деятельность, которую осуществляют органы, учреждения и заведения государственной санитарно-эпидемиологической службы с целью предотвращения, уменьшения и устранения возможного вредного влияния на здоровье человека пищевого продукта и которая заключается в оценке риска, определении соответствующих санитарных мер и/или технических регламентов относительно производства и/или ввода в обращение пищевых продуктов и проведения проверки (расширенного контроля) на соответствие этим мерам и регламентам предоставленного производителем или поставщиком образца пищевого продукта, вспомогательных средств и материалов для производства и обращения пищевых продуктов, а также новых производственных технологий и технологического оборудования;

государственный контроль — деятельность государственных органов исполнительной власти, которая осуществляется в течение всего процесса производства и/или обращения объектов санитарных мер с целью обеспечения соблюдения соответствующих санитарных мер и технических регламентов лицами, осуществляющими производство и/или обращение таких объектов;

государственный мониторинг остатков ветеринарных препаратов, загрязнителей в необработанных пищевых продуктах животного происхождения и кормах — выполнение программ, предусмотренных Санитарным кодексом наземных животных МЭБ;

государственный надзор — деятельность органов исполнительной власти, которая осуществляется периодически с целью обеспечения соблюдения соответствующих санитарных мер и технических регламентов лицами, осуществляющими производство и/или обращение объектов санитарных мер и технических регламентов;

диетическая добавка — витаминные, витаминно-минеральные или травяные добавки отдельно и/или в сочетании в форме пилюль, таблеток, порошков, которые принимаются перорально вместе с едой или добавляются в еду в пределах физиологических норм, для дополнительного по сравнению с обычным питанием употребления этих веществ; диетические добавки также содержат или включают разные вещества или смеси веществ, в том числе протеин, углеводы, аминокислоты, съедобные масла и экстракты растительных и животных материалов, которые считаются необходимыми или полезными для питания и общего здоровья человека;

вспомогательный материал для переработки — любой материал, за исключением материалов пищевого оборудования и инвентаря, которые не потребляются в еду сами по себе, а используются во время производства или переработки пищевого продукта или его составляющих для достижения определенной производственной цели, результатом чего является присутствие остатков или формирования производных веществ в конечном продукте;

вспомогательные средства и материалы для производства и обращения — материалы или вещества, включая оборудование и инвентарь, единицы упаковки (контейнеры), которые контактируют с пищевыми продуктами и таким образом могут влиять на их безопасность;

эксплуатационное разрешение — разрешение, которое выдается соответствующим главным государственным санитарным врачом и/или соответствующим главным государственным инспектором ветеринарной медицины оператору мощностей (объекта) на основании проверки соблюдения этими мощностями (объектами) санитарных мер и технических регламентов, и позволяет оператору мощностей (объекта) осуществлять хозяйственную деятельность согласно настоящему Закону;

этикетка — любая бирка, надпись, ярлык, которая содержит рисунки или надписи, написанные, напечатанные, нанесенные с помощью трафарета, вытесненные или вдавленные и прикрепленные к единице упаковки (контейнера) с пищевыми продуктами;

непригодный («эдалтированный») пищевой продукт — пищевой продукт считается непригодным к потреблению человеком («эдалтированным»), если он:

содержит ядовитое или вредное вещество, делающее его опасным для здоровья человека (за исключением веществ, которые не являются добавленными веществами, если такие вещества присутствуют на уровнях, которые не считаются вредными для здоровья человека);

содержит добавленные ядовитые или вредные вещества (за исключением пестицидов в сельскохозяйственном сырье, а также пищевых добавок, красителей или лекарственных препаратов для животных, которые разрешены и не превышают установленных максимальных пределов остатков или уровней включения);

не соответствует обязательным минимальным спецификациям качества;

подготовлен, упакован или любым другим способом произведен или находится в обращении таким способом или при таких условиях, которые могут повлечь его загрязнение и опасность для здоровья человека;

полностью или частично получен из больного животного или животного, забитого любым иным способом, чем на скотобойне, которая находится под надзором;

находится в контейнере или упаковке, частично или полностью состоящих из ядовитых или вредных веществ (вещества), что может сделать пищевой продукт опасным для здоровья человека;

целенаправленно подвергнут иррадиации, за исключением использования иррадионной технологии для приемлемых технических целей и в соответствии с установленными международными требованиями безопасного использования и применением радиационной ионизирующей технологии;

содержит пищевую добавку, которая не утверждена для использования в Украине, или пищевую добавку, которая не разрешена для использования в определенном пищевом продукте, или пищевую добавку, которая утверждена для использования в определенном пищевом продукте, но была включена в объеме, превышающем уровень включений, установленный санитарными мерами или техническими регламентами, либо, если таковые отсутствуют, — уровень включений, установленный соответствующими международными организациями;

содержит пестициды или ветеринарные препараты или их остатки, которые не разрешены в пищевом продукте, или остатки пестицидов или ветеринарных препаратов в пищевом продукте превышают максимальные пределы остатка, установленные санитарными мерами, или, если последние отсутствуют, — максимальные пределы остатка, установленные соответствующими международными организациями;

если какой-либо полезный ингредиент был частично или полностью исключен из пищевого продукта, если какое-либо вещество было частично или полностью заменено в пищевом продукте, если повреждение либо недоброкачественность пищевого продукта были скрыты любым способом либо для увеличения объема или веса, либо для уменьшения его качества или свойств, либо необоснованно (безосновательно) делает его более привлекательным или имеющим большую ценность;

иным образом не соответствует соответствующим санитарным мерам или техническим регламентам;

загрязнение — внесение или наличие (попадание или контаминация) загрязняющего вещества в пищевом продукте или в объектах, с которыми пищевой продукт контактирует;

загрязняющее вещество — любое биологическое вещество, в том числе организмы, микроорганизмы и их части, или химическое вещество, посторонняя примесь или другое вещество, ставящее под угрозу безопасность и пригодность пищевого продукта;

заинтересованные торговые партнеры — государства и другие субъекты международного права, являющиеся участниками многосторонних и двусторонних соглашений, участником которых является также Украина, регулирующие применение санитарных мер, а также члены соответствующих международных организаций, членом которых является Украина;

свод правил — сборник подзаконных актов в сфере безопасности и качества пищевых продуктов;

идентификация — процедура подтверждения соответствия органолептических, биологических, физических и химических параметров и свойств, специфических для данного вида пищевого продукта, тем параметрам и свойствам, которые указываются при этикетировке этого пищевого продукта, а также процедуре подтверждения общепризнанного названия данного вида продукта, торговой марки и/или коммерческого (фирменного) наименования;

коптильный ароматизатор — коптильный экстракт, используемый при традиционных процессах копчения пищевых продуктов;

мясо — все съедобные части животного;

максимальный предел остатков (максимально допустимый уровень остатков) — максимально допустимое содержание в пищевых продуктах или животных кормах определенного вещества, включая пестициды, ветеринарные препараты, кормовые добавки, остатки вспомогательного материала для переработки и другое химическое или биологическое вещество, которое сознательно применяется и/или требуется технологией выращивания, хранения, транспортировки, производства пищевых продуктов и остатки которого, включая производные этого вещества, такие как продукты конверсии, обмена веществ, реакции, которые имеют токсикологическое значение и являются опасными для людей в случае превышения их максимально допустимого содержания в пищевых продуктах, потребляемых людьми;

максимальный уровень — максимальное содержание (концентрация) загрязняющего вещества в пищевом продукте или кормах для животных, являющихся допустимыми для такого продукта;

международный ветеринарный (санитарный) сертификат — сертификат, форма и содержание которого соответствуют рекомендациям соответствующих международных организаций и выдается государственным врачом ветеринарной медицины в стране экспорта согласно инструкциям соответствующих международных организаций и удостоверяет состояние здоровья животных и/или требования относительно охраны здоровья человека, которым должен соответствовать экспортируемый пищевой продукт;

международные стандарты, инструкции и рекомендации — стандарты, инструкции и рекомендации, разработанные и принятые Комиссией по Кодексу Алиментариус, ВОЗ, МЭБ и другими международными организациями, которыми разрабатываются рекомендации, инструкции и стандарты, связанные с защитой здоровья и жизни людей от пищевых рисков;

минимальные спецификации качества — характеристики качества, установленные в виде органолептических, химических, биологических и физических характеристик пищевого продукта, которым должен соответствовать определенный пищевой продукт для того, чтобы считаться пригодным для потребления человеком в течение его срока годности;

надлежащая практика производства — практика производства пищевых продуктов и вспомогательных средств и материалов для производства и обращения пищевых продуктов, необходимая для производства безопасных и качественных продуктов, соответствующих техническим регламентам, санитарным мерам и другим требованиям, определенным в настоящем Законе;

надлежащий уровень защиты здоровья людей — уровень защиты, который считается достаточным при разработке санитарных мер для защиты здоровья и жизни людей от неблагоприятного влияния, относительно которого разрабатываются эти санитарные меры, то есть приемлемый уровень риска от наступления неблагоприятного влияния;

опасный фактор (в пищевых продуктах) — любой химический, физический, биологический фактор, вещество, материал или продукт, который влияет или при определенных условиях либо уровнях концентрации может негативно влиять через питание на здоровье человека;

опасный пищевой продукт — пищевой продукт, который не соответствует требованиям, установленным настоящим Законом;

недействительный международный ветеринарный (санитарный) сертификат — сертификат, который оформлен неразборчиво, содержит неполные или недостоверные сведения, срок действия которого закончился, имеет недостоверные исправления или подчистки, содержит противоречивую или несовместимую информацию, составлен на языке, который не совместим с официальными образцами сертификатов, выдан на пищевые продукты, импорт которых запрещен, или иным образом не соответствует требованиям страны назначения пищевого продукта;

необработанный пищевой продукт животного происхождения — мясо, рыба, моллюски и ракообразные, в том числе свежие, охлажденные или замороженные, и яйца, молоко, мед и их продукты, которые были произведены путем изменения их первичного состояния без добавления пищевых добавок, ароматизаторов или других пищевых продуктов;

неправильно маркированный пищевой продукт — пищевой продукт считается неправильно маркированным, если:

этикетка подделана или вводит в заблуждение;

пищевой продукт продается под названием другого продукта;

информация на этикетке представлена на негосударственном языке;

пищевой продукт упакован, заполнен в тару или подготовлен таким образом, что это вводит в заблуждение;

этикетка пищевого продукта не соответствует обязательным требованиям настоящего Закона относительно этикетировки пищевого продукта;

этикетка содержит слова, словосочетания или данные, которые трудно прочитать или понять обычному потребителю при обычных условиях использования, показа и продажи товара;

пищевой продукт подвергался разрешенной радиоактивной обработке в любой форме с целью сохранения и обеспечения безопасности пищевого продукта, а информация о названии и адресе производителя, осуществившего радиоактивную обработку, не указана на этикетке согласно требованиям этикетировки, определенным в настоящем Законе, за исключением нефасованного товара, который не имеет этикеток и информация относительно которого должна сопровождать обращение, указываться в сопроводительном документе, удостоверяющем то, что нефасованный пищевой продукт подвергается радиоактивной обработке;

новый пищевой продукт — пищевой продукт, включая ингредиенты такого пищевого продукта, который еще не выходил на потребительский рынок Украины, потому что этот пищевой продукт:

имеет новую или целенаправленно модифицированную первичную молекулярную структуру;

содержит или состоит из генетически модифицированных организмов;

изготовлен из, но не содержит генетически модифицированные организмы;

содержит или выделен из микроорганизмов, грибов и водорослей;

содержит или выделен из растений и ингредиентов пищевых продуктов, выделенных из животных, за исключением пищевых продуктов, включая ингредиенты этих пищевых продуктов, которые получены согласно традиционным методам разведения животных и имеют историю безопасного пищевого потребления;

произведен путем применения производственного процесса, который ранее не использовался и который может привести к значительным изменениям в составе и структуре пищевых продуктов или ингредиентов этих пищевых продуктов и повлиять на их питательную ценность, обмен веществ или уровень опасных факторов;

объекты санитарных мер — пищевые продукты, включая пищевые продукты для специального диетического потребления, функциональные пищевые продукты, а также пищевые добавки, ароматизаторы, диетические добавки и вспомогательные материалы для переработки, вспомогательные средства и материалы для производства и обращения;

обращение — перемещение (транспортировка) или хранение и любые действия, связанные с переходом права собственности или владения, включая продажу, обмен или дарение;

оборудование и инвентарь — оборудование, машины, кухонные принадлежности, кухонная техника, столовые принадлежности, инструменты и другие средства, поверхности которых непосредственно контактируют с пищевым продуктом во время его производства и обращения;

обязательные параметры безопасности — научно обоснованные и утвержденные в установленном законодательством порядке параметры (санитарные нормативы), включая максимальные пределы остатков (далее — МПО), максимальные уровни (далее — МУ), допустимые суточные дозы (далее — ДСД), уровни включений, несоблюдение которых в пищевых продуктах может привести к вредному влиянию на здоровье человека;

единица упаковки (контейнер) — любая упаковка, включая обертку, независимо от материала и формы, которая частично или полностью покрывает пищевой продукт, для его поставки в качестве отдельной единицы (контейнер может содержать несколько упаковок);

оператор мощностей — производитель, осуществляющий предусмотренные настоящим Законом виды деятельности, используя мощности (объекты), принадлежащие ему на правах собственности или пользования;

оценка риска — научно обоснованный процесс, состоящий из идентификации опасности, характеристики опасности, оценки влияния, характеристики риска;

партия — любое определенное количество пищевого продукта с одинаковым названием и свойствами, произведенного при одинаковых условиях на одной и той же мощности (объекте);

пестициды — токсичные вещества, их соединения или смеси веществ химического или биологического происхождения, предназначенные для уничтожения, регуляции и прекращения развития грызунов, сорняков, древесной или кустарниковой растительности, засоряющих видов рыб и вредных организмов, в результате действия которых поражаются растения, животные, люди и наносится вред материальным ценностям и людям, потребляющим пищевые продукты, если остаточные уровни пестицидов в таких продуктах превышают МПО. Кроме пестицидов, включают также вещества, предназначенные для регулирования роста растений, дефолианты, десиканты, средства прореживания завязей или сдерживания проращивания, а также вещества, применяемые до или после сбора урожая с целью защиты товаров от порчи в течение периода хранения и транспортировки, за исключением удобрений, питательных веществ для растений и животных и ветеринарных препаратов;

уведомление о риске — взаимный обмен информацией о риске между специалистами по оценке риска, лицами, осуществляющими управление риском, заинтересованными торговыми партнерами и другими заинтересованными сторонами;

питательная ценность — все основные природные компоненты пищевого продукта, включая углеводы, белки, жиры, витамины, минералы и соли;

отметка годности — отметка, которая применяется согласно положениям настоящего Закона для подтверждения пригодности необработанного пищевого продукта животного происхождения для потребления человеком;

мощности (объекты) — территория, сооружения или комплекс сооружений, помещения, здания, оборудование и другие средства, включая транспортные средства, которые используются в производстве или обращении объектов санитарных мер;

приемлемый сертификат — международный санитарный или ветеринарный сертификат, который не является недействительным или фальсифицированным;

пригодность пищевого продукта или пригодный пищевой продукт — состояние пищевого продукта или пищевой продукт, который является приемлемым для потребления человеком, то есть является безопасным и соответствует минимальным спецификациям качества согласно его назначению;

пограничный государственный инспектор ветеринарной медицины (далее — пограничный ветеринарный инспектор) — ветеринарный инспектор соответствующей квалификации, уполномоченный Департаментом проверять импортные, транзитные и экспортные грузы пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, а также разрешать ввоз или вывоз продуктов в зависимости от их пригодности для потребления человеком и выдавать международные ветеринарные сертификаты;

пограничные инспекционные посты — мощности (объекты), расположенные в пункте пропуска через государственную границу Украины, включая пункты на автомобильных дорогах, железнодорожных станциях, аэропортах, морских и речных портах, где осуществляется соответствующий государственный контроль (инспектирование) импортированных и экспортированных грузов с товарами, перемещаемых через государственную границу Украины;

пограничный санитарный инспектор — должностное лицо государственной санитарно-эпидемиологической службы соответствующей квалификации, уполномоченное Главным государственным санитарным врачом Украины проверять импортные, экспортные и транзитные грузы с объектами санитарных мер, за исключением пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, а также разрешать ввоз или вывоз продуктов в зависимости от их пригодности для потребления человеком;

референс (арбитражная) лаборатория — уполномоченная соответственно Главным государственным санитарным врачом Украины и/или Главным государственным ветеринарным инспектором Украины лаборатория, которая привлекается в качестве «третьей стороны» при разрешении спорных вопросов по результатам лабораторных исследований;

риск — возможность возникновения и достоверные масштабы последствий от негативного влияния объектов санитарных мер в течение определенного периода времени;

уровень включений — максимально допустимое количество (содержание) вещества, которое может использоваться в пищевом продукте или добавляться в него;

растворитель для экстрагирования — любое вещество для растворения пищевого продукта или любого его компонента, в том числе для любого загрязняющего вещества, которое содержится в пищевом продукте или на его поверхности, которая используется при осуществлении процедуры экстрагирования во время переработки пищевых продуктов или компонентов этих пищевых продуктов и которая должна удаляться, поскольку может привести к неумышленному, но с технической точки зрения неминуемому появлению остатков или производных веществ в пищевых продуктах;

расширенный контроль — процесс проверки безопасности и минимальных показателей качества объекта санитарных мер на основании его лабораторного исследования, которое проводится ветеринарной или санитарной службами согласно их компетенции;

растительные продукты (пищевые продукты растительного происхождения) — грибы, ягоды, овощи, фрукты и другие пищевые продукты растительного происхождения, предназначенные для потребления человеком;

санитарная мера безопасности пищевых продуктов (далее — санитарная мера) — применение любых законов, постановлений, других нормативно-правовых актов, требований и процедур для защиты жизни и здоровья людей от риска, возникающего от пищевых примесей, загрязняющих веществ, токсинов или болезнетворных организмов в пищевых продуктах, подконтрольных санитарной службе, и пищевых продуктах, подконтрольных ветеринарной службе, выполнение которых является обязательным. Санитарные меры включают, в частности, обязательные параметры безопасности конечного продукта; методы переработки и производства; процедуры экспертизы, инспектирования, сертификации и принятия; положения относительно соответствующих статистических методов; процедуры отбора образцов и методы оценки риска; требования относительно упаковки и этикетировки, непосредственно касающиеся безопасности пищевых продуктов;

санитарный инспектор — должностное лицо государственной санитарно-эпидемиологической службы, которое имеет специальное медицинское образование и уполномочено осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор;

сертификат пригодности для потребления человеком — разовый документ строгой отчетности, который выдается по результатам государственного контроля или расширенного контроля соответственно главным государственным санитарным врачом или главным государственным ветеринарным инспектором согласно компетенции и удостоверяет пригодность пищевого продукта для потребления человеком по назначению;

сельскохозяйственная продукция — сельскохозяйственные пищевые продукты животного и растительного происхождения, предназначенные для потребления человеком в сыром или переработанном состоянии в качестве ингредиентов для еды;

стандарт — документ, утвержденный центральным органом исполнительной власти по вопросам технического регулирования и потребительской политики, которым установлены для общего и систематического использования правила, инструкции или характеристики продуктов, связанных с ними процессов или услуг, соблюдение которых является обязательным. Стандарт не содержит требований относительно безопасности пищевых продуктов, установленных санитарными мерами, и может включать или быть полностью посвящен требованиям относительно обозначения, упаковки, маркировки и этикетировки продукта или процесса, а также требованиям к терминологии, которая употребляется относительно процесса, продукта или услуги;

срок годности — промежуток времени, определенный производителем пищевого продукта, в течение которого, в случае соблюдения соответствующих условий хранения, транспортировки, пищевой продукт сохраняет соответствие обязательным параметрам безопасности и минимальным спецификациям качества;

технический регламент — нормативно-правовой акт, утвержденный центральным органом исполнительной власти по вопросам технической регулирования и потребительской политики, в котором указываются характеристики продукта или связанные с ним процессы и методы производства, включая соответствующие административные положения, выполнение которых является обязательным. Технический регламент не содержит требований относительно безопасности пищевых продуктов, установленных санитарными мерами, и может включать или быть целиком посвященным требованиям относительно терминологии, обозначения, упаковки, маркировки и этикетировки относительно продукта, процесса или метода производства;

технологический ароматизатор — продукт, полученный с соблюдением надлежащей практики производства, путем нагревания (до температуры, не превышающей 180° C, не более 15 минут) смеси ингредиентов, которые не обязательно должны иметь ароматизирующие свойства и по крайней мере один из которых должен содержать азот, а другой — быть восстанавливающим сахаром;

уполномоченная лаборатория — аккредитованная лаборатория, которой соответствующим государственным органом предоставлено право испытывать (измерять параметры, анализировать) в соответствии со специальными методами и процедурами пищевые продукты, пищевые добавки, диетические добавки, вспомогательные материалы для переработки, вспомогательные средства и материалы для производства и обращения с целью проведения расширенного контроля (проверки);

управление риском — процесс выбора альтернативных решений на основании результатов оценки риска и в случае необходимости выбора и внедрения соответствующих средств управления (контроля), включая регуляторные меры;

фальсифицированный (международный санитарный или ветеринарный) сертификат — сертификат, который не утвержден к использованию или выдан с нарушением формы, установленной официальным органом сертификации страны экспортера, или выдан не уполномоченными на это лицами, организациями, другими субъектами, или содержит ложную или недостоверную информацию;

функциональный пищевой продукт — пищевой продукт, который содержит в качестве компонента лекарственные средства и/или предлагается для профилактики или смягчения протекания болезни человека;

пищевая добавка — любое вещество, которое обычно не считается пищевым продуктом или его составляющей частью, но добавляется в пищевой продукт с технологической целью в процессе производства, и которое в итоге становится неотъемлемой частью продукта (термин не включает загрязняющие вещества, пестициды или вещества, добавленные в пищевые продукты для улучшения их питательных свойств);

пищевой продукт (еда) — любое вещество или продукт (сырой, включая сельскохозяйственную продукцию, необработанный, полуобработанный или обработанный), предназначенный для потребления человеком. Пищевой продукт включает напиток, жевательную резинку и любое другое вещество, включая воду, которые преднамеренно включены в пищевой продукт во время производства, подготовки или обработки;

пищевые продукты для специального диетического потребления (использования) — пищевые продукты, которые специально переработаны или разработаны для удовлетворения конкретных диетических потребностей, существующих из-за конкретного физического или физиологического состояния человека и/или специфической болезни или расстройства, и которые реализуются как таковые, в том числе продукты детского питания, питание для спортсменов и лиц пожилого возраста. Состав таких пищевых продуктов должен в значительной мере отличаться от состава обычных продуктов подобного рода, если такие обычные пищевые продукты существуют, но не могут быть заменителями лекарственных средств;

НАССР (Система анализа рисков и контроля (регулирования) в критических точках) — система для идентификации, оценки, анализа и контроля рисков, которые являются важными для безопасности пищевых продуктов;

качество пищевого продукта — степень совершенства свойств и характерных черт пищевого продукта, способных удовлетворить потребности (требования) и пожелания тех, кто потребляет или использует этот пищевой продукт;

международный санитарный сертификат — сертификат, форма и содержание которого соответствует рекомендациям соответствующих международных организаций и выдается уполномоченным органом страны происхождения и удостоверяет пригодность пищевого продукта для потребления человеком, кроме продукции, подконтрольной ветеринарной службе;

мясоперерабатывающие, рыбодобывающие, рыбоперерабатывающие, молокоперерабатывающие предприятия — мощности любой формы собственности, осуществляющие переработку мяса, сырого товарного молока, живой, охлажденной или мороженой рыбы, других морепродуктов с целью получения готовых пищевых продуктов;

предприятия оптового хранения необработанных пищевых продуктов животного происхождения (хладокомбинаты, холодильники, специализированные оптовые хранилища) — мощности любой формы собственности, осуществляющие хранение сырья и готовых пищевых продуктов при определенных условиях с целью их последующей оптовой реализации;

официальный (уполномоченный) врач ветеринарной медицины — специалист ветеринарной медицины, назначенный Департаментом и/или его территориальными органами для выполнения предоставленных ему официальных полномочий, связанных с защитой жизни и здоровья животных и защитой здоровья людей от общих с животными заболеваний (зоонозов), инспектирования подконтрольных грузов (товаров) и выдачи необходимых сопроводительных ветеринарных документов.

СТАТЬЯ 2. ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО О БЕЗОПАСНОСТИ И КАЧЕСТВЕ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

Законодательство о безопасности и качестве пищевых продуктов состоит из настоящего Закона и других актов законодательства, которые издаются в соответствии с ним.

Специальное законодательство Украины относительно отдельных категорий пищевых продуктов должно соответствовать положениям настоящего Закона.

Действие настоящего Закона не распространяется на табак и табачные изделия и специальные требования к пищевым продуктам, связанные с наличием у них генетически модифицированных организмов или их компонентов, которые являются предметом регулирования специального законодательства, а также на пищевые продукты, произведенные для личного потребления.

РАЗДЕЛ II.

УЧАСТИЕ ГОСУДАРСТВА В ОБЕСПЕЧЕНИИ БЕЗОПАСНОСТИ И КАЧЕСТВА ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

СТАТЬЯ 3. ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ И КАЧЕСТВА ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

Государство обеспечивает безопасность и качество пищевых продуктов с целью защиты жизни и здоровья населения от вредных факторов, которые могут присутствовать в пищевых продуктах, путем:

установления обязательных параметров без-опасности для пищевых продуктов;

установления минимальных спецификаций качества пищевых продуктов в технических регламентах;

установления санитарных мер и ветеринарно-санитарных требований для мощностей (объектов) и лиц, занятых в процессе производства, продажи (снабжения), хранения (экспонирования) пищевых продуктов;

обеспечения безопасности новых пищевых продуктов для потребления людьми до начала их обращения в Украине;

установления стандартов для пищевых продуктов с целью их идентификации;

обеспечения наличия в пищевых продуктах для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктах и диетических добавках заявленных особых характеристик и их безопасности для потребления людьми, в частности лицами, имеющими особые диетические потребности;

информирования и повышения осведомленности производителей, продавцов (поставщиков) и потребителей относительно безопасности пищевых продуктов и надлежащей производственной практики;

установления требований относительно знаний и умений ответственного персонала производителей, продавцов (поставщиков);

установления требований относительно состояния здоровья ответственного персонала производителей, продавцов (поставщиков);

участия в работе соответствующих международных организаций, которые устанавливают санитарные меры и стандарты пищевых продуктов на региональном и мировом уровнях;

осуществления государственного контроля на мощностях (объектах), где производятся и перерабатываются продукты, составляющие значительный риск для здоровья и жизни людей;

осуществления государственного надзора с целью проверки выполнения производителями и продавцами (поставщиками) объектов санитарных мер требований настоящего Закона;

выявления нарушений настоящего Закона и осуществления необходимых мер относительно привлечения к ответственности лиц, не выполняющих положения настоящего Закона.

СТАТЬЯ 4. ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ОРГАНЫ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЕ РАЗРАБОТКУ, УТВЕРЖДЕНИЕ И ВВЕДЕНИЕ САНИТАРНЫХ МЕР ПО БЕЗОПАСНОСТИ И КАЧЕСТВУ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

1. К системе государственных органов, которые в пределах их компетенции обеспечивают разработку, утверждение и введение санитарных мер, а также государственный контроль и надзор за их выполнением, входят:

Кабинет Министров Украины;

центральный орган исполнительной власти по вопросам здравоохранения;

Государственная санитарно-эпидемиологическая служба Украины (далее — Санитарная служба);

Государственная служба ветеринарной медицины Украины (далее — Ветеринарная служба);

центральный орган исполнительной власти по вопросам аграрной политики;

центральный орган исполнительной власти по вопросам технического регулирования и потребительской политики.

2. Центральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения является органом, который утверждает надлежащий уровень защиты здоровья людей, обязательные параметры безопасности и минимальные спецификации качества пищевых продуктов, свод правил и надлежащую практику производства пищевых продуктов и координирует деятельность органов исполнительной власти по вопросам безопасности и качества пищевых продуктов.

СТАТЬЯ 5. ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ И МОЩНОСТИ (ОБЪЕКТЫ), ПОДКОНТРОЛЬНЫЕ САНИТАРНОЙ СЛУЖБЕ И ВЕТЕРИНАРНОЙ СЛУЖБЕ

1. Санитарная служба осуществляет государственный надзор (государственный санитарно-эпидемиологический надзор) за всеми объектами санитарных мер. Санитарная служба осуществляет государственный контроль в определенных санитарным законодательством случаях по следующим пищевым продуктам на мощностях (объектах) по их производству и/или обращению (далее — пищевые продукты, подконтрольные санитарной службе):

1) все пищевые продукты для специального диетического потребления;

2) все функциональные пищевые продукты;

3) все пищевые продукты, кроме определенных в части второй настоящей статьи.

2. Ветеринарная служба осуществляет государственный контроль и государственный надзор по следующим пищевым продуктам (далее — пищевые продукты, подконтрольные ветеринарной службе):

1) необработанные пищевые продукты животного происхождения на мощностях (объектах) по их производству;

2) все растительные продукты, сельскохозяйственная продукция и необработанные пищевые продукты животного происхождения, которые продаются на агропродовольственных рынках.

3. Ветеринарная служба осуществляет государственный контроль за производством и готовой продукцией на мясоперерабатывающих, рыбодобывающих, рыбоперерабатывающих, молокоперерабатывающих предприятиях, использующих необработанные пищевые продукты животного происхождения в качестве сырья, и предприятиях оптового хранения необработанных пищевых продуктов животного происхождения.

СТАТЬЯ 6. ПОЛНОМОЧИЯ САНИТАРНОЙ СЛУЖБЫ

Санитарная служба:

1) принимает участие в работе Национальной Комиссии Украины по Кодексу Алиментариус по вопросам, относящимся к ее компетенции, включая разработку и пересмотр санитарных мер;

2) устанавливает санитарные (гигиенические) требования для мощностей (объектов) по производству и обращению пищевых продуктов, пищевых добавок, ароматизаторов, диетических добавок, вспомогательных средств и материалов для производства и обращения, вспомогательных материалов для переработки;

3) утверждает обязательные параметры без-опасности пищевых продуктов и других объектов санитарных мер;

4) внедряет и осуществляет государственный надзор за выполнением санитарных мер в части соблюдения требований санитарного законодательства относительно объектов санитарных мер, регулирующих защиту жизни и здоровья человека, и ведет государственный мониторинг его результатов;

5) консультирует и проводит обучение производителей и продавцов (поставщиков) относительно систем НАССР или аналогичных систем обеспечения безопасности производства пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе;

6) осуществляет государственный надзор за внедрением систем НАССР и аналогичных систем обеспечения качества и безопасности, которые используются производителями пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе, пищевых добавок, ароматизаторов, диетических добавок и вспомогательных материалов для переработки и продавцами (поставщиками) пищевых продуктов, пищевых добавок, ароматизаторов, диетических добавок и вспомогательных материалов для переработки;

7) проводит государственный контроль и/или государственный надзор на мощностях (объектах) по производству пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе, пищевых добавок, ароматизаторов, диетических добавок и вспомогательных материалов для переработки;

8) проводит государственный контроль и/или государственный надзор на всех мощностях (объектах) по обращению пищевых продуктов, пищевых добавок, ароматизаторов, диетических добавок и вспомогательных материалов для переработки;

9) выдает сертификат пригодности для потребления человеком на запрос заинтересованных сторон на основании результатов расширенного контроля пищевых продуктов;

10) внедряет программы выборочного и стандартного контроля пищевых продуктов во время их обращения;

11) проводит расширенный контроль на основании профессиональной оценки санитарного инспектора или в рамках программы выборочного контроля пищевых продуктов, осуществляемого в порядке государственного надзора, для проверки:

а) заявленной производителем питательной ценности пищевого продукта;

б) соблюдения обязательных параметров безопасности и минимальных спецификаций качества пищевых продуктов;

в) безопасности объектов санитарных мер;

г) правильности условий использования пищевых продуктов, в том числе соблюдения инструкций производителя относительно хранения, транспортировки, выставления на продажу и приготовления, в случае выполнения которых гарантируется безопасность пищевого продукта;

12) вместе с другими соответствующими государственными органами принимает участие в разработке стандартов для пищевых продуктов, вспомогательных средств и материалов для производства и обращения;

13) вместе с другими соответствующими государственными органами принимает участие в разработке технических регламентов, устанавливающих минимальные спецификации качества для пищевых продуктов;

14) вместе с другими соответствующими государственными органами принимает участие в разработке технических регламентов для пищевых добавок, ароматизаторов, вспомогательных средств для переработки, вспомогательных средств и материалов для производства и обращения и мощностей (объектов);

15) назначает и проводит лабораторные исследования для оценки безопасности и качества пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе;

16) организует и проводит государственную санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

17) устанавливает периодичность государственного надзора для мощностей (объектов) по производству и обращению пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе, на основании анализа рисков;

18) осуществляет стандартный и расширенный санитарный пограничный контроль грузов с пищевыми продуктами, подконтрольных санитарной службе, которые импортируются или экспортируются;

19) определяет и утверждает перечень пищевых продуктов, которые обычно представляют высокий и низкий риск для здоровья людей;

20) вместе с другими соответствующими государственными органами уполномочивает аккредитованные лаборатории на проведение исследований (испытаний) для проверки параметров безопасности и качества пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе;

21) осуществляет согласование:

а) технических условий производства пищевых продуктов;

б) технических регламентов, стандартов, применяемых к объектам санитарных мер;

в) проектов мощностей (объектов) для производства и обращения пищевых продуктов;

г) методик измерений и методов испытаний пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе, на предмет соблюдения соответствующих санитарных мер;

22) утверждает перечни:

а) методик измерений и методов испытаний пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе, на предмет соблюдения соответствующих санитарных мер;

б) лабораторий, предназначенных для идентификации, испытания и оценки эффективности пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок;

23) выдает эксплуатационные разрешения операторам мощностей (объектов), которые занимаются производством пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе, и ведет реестры таких эксплуатационных разрешений;

24) выдает эксплуатационные разрешения операторам мощностей (объектов), осуществляющих ввод в обращение пищевых продуктов, и ведет реестры таких эксплуатационных разрешений;

25) определяет форму и содержание информации о приобретении и использовании пищевых продуктов, пищевых добавок, ароматизаторов и вспомогательных материалов для переработки, которые должны вести лица, осуществляющие производство с целью обеспечения отслеживания таких продуктов;

26) осуществляет регистрацию и ведет Государственный реестр пищевых продуктов для специального диетического потребления и функциональных пищевых продуктов, диетических добавок; реестр пищевых добавок, ароматизаторов и вспомогательных материалов для переработки; реестр заключений санитарно-эпидемиологической экспертизы;

27) проводит санитарно-эпидемиологическое расследование, направленное на выявление причин и условий, приводящих к поступлению в обращение опасных или непригодных к потреблению пищевых продуктов, возникновению и распространению инфекционных болезней через пищевые продукты, групповых и индивидуальных пищевых отравлений, и принимает меры относительно прекращения их последующего распространения;

28) в пределах компетенции принимает меры для устранения нарушений настоящего Закона и привлечения к ответственности лиц, виновных в совершении таких правонарушений, в порядке, установленном законом.

СТАТЬЯ 7. ПОЛНОМОЧИЯ ВЕТЕРИНАРНОЙ СЛУЖБЫ

Ветеринарная служба:

1) принимает участие в работе Национальной Комиссии Украины по Кодексу Алиментариус по вопросам, относящимся к ее компетенции, включая разработку и пересмотр санитарных мер;

2) проводит государственный ветеринарно-санитарный контроль и надзор на мощностях (объектах) для выращивания (производства) животных, необработанных пищевых продуктов животного происхождения и обращения сельскохозяйственной продукции и выдает соответствующие ветеринарные документы, удостоверяющие их ветеринарно-санитарное состояние;

3) проводит дозабойное инспектирование животных и послезабойное инспектирование их продуктов на бойнях, а также послезабойное инспектирование животных, убитых на охоте, на мощностях (объектах), предназначенных для этих целей;

4) внедряет и осуществляет надзор за выполнением санитарных мер в части соблюдения требований Закона Украины «О ветеринарной медицине» и других нормативно-правовых актов, регулирующих защиту жизни и здоровья животных, а также людей от заболеваний, общих с животными (зоонозов), которые применяются к объектам подконтрольных ей санитарных мер;

5) предоставляет консультации и проводит обучение производителей пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, по вопросам систем НАССР или аналогичных систем обеспечения безопасности и качества;

6) осуществляет государственный надзор за внедрением систем НАССР или аналогичных систем обеспечения безопасности и качества, которые используются производителями пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе;

7) осуществляет государственный контроль и/или государственный надзор на мощностях (объектах) по производству и обращению пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, и агропродовольственных рынках;

8) выдает сертификаты пригодности для потребления человеком на запрос заинтересованных сторон на основании государственного контроля или результатов расширенного контроля пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе;

9) проводит расширенный контроль на основании профессиональной оценки ветеринарного инспектора или в рамках программы выборочного контроля пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, с целью проверки:

а) заявленной производителем питательной ценности пищевого продукта;

б) соблюдения минимальных спецификаций качества пищевых продуктов;

в) соблюдения обязательных параметров безопасности пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе;

г) правильности условий использования пищевых продуктов, в том числе инструкций производителя относительно влияния хранения, транспортировки, выставления на продажу и приготовления на безопасность пищевого продукта, подконтрольных ветеринарной службе;

10) проводит стандартный и расширенный пограничный санитарный контроль импортных, транзитных и экспортных грузов пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе;

11) выдает эксплуатационные разрешения операторам мощностей (объектов), которые занимаются производством пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, и для агропродовольственных рынков, а также ведет их реестры;

12) выдает международные ветеринарные сертификаты на пищевые продукты, подконтрольные ветеринарной службе;

13) уполномочивает аккредитованные лаборатории на проведение исследований (испытаний) для проверки параметров безопасности и качества пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе;

14) утверждает методики измерений, методы испытаний пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, и их перечни;

15) утверждает перечень референс лабораторий на проведение арбитражных исследований пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе;

16) внедряет программы выборочного и стандартного контроля пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, во время их обращения и выполнения общегосударственных программ государственного мониторинга максимальных пределов остатков ветеринарных препаратов и других загрязняющих веществ в пищевых продуктах, подконтрольных ветеринарной службе;

17) устанавливает периодичность проведения государственного надзора за мощностями (объектами) по производству пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, на основании анализа риска;

18) назначает и проводит лабораторные исследования для оценки безопасности и качества пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе;

19) вместе с другими соответствующими государственными органами разрабатывает стандарты для пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе;

20) принимает участие в разработке технических регламентов, которые устанавливают минимальные спецификации качества для пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе;

21) проводит эпизоотическое или при необходимости принимает участие в санитарно-эпидемиологических расследованиях, направленных на установление причин и условий, приводящих к поступлению в обращение опасных или непригодных для потребления пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе;

22) в пределах своей компетенции принимает меры для устранения нарушений этого Закона и привлечения к ответственности лиц, которые являются виновными в таких нарушениях, в порядке, установленном законом;

23) устанавливает и утверждает ветеринарно-санитарные требования для мощностей (объек-тов) по производству и обращению пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе;

24) принимает участие или утверждает обязательные параметры безопасности пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе;

25) организует и проводит государственную ветеринарно-санитарную экспертизу;

26) согласовывает технические условия производства, технические регламенты, стандарты, проекты мощностей (объектов) пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе.

СТАТЬЯ 8. НАЦИОНАЛЬНАЯ КОМИССИЯ УКРАИНЫ ПО КОДЕКСУ АЛИМЕНТАРИУС

1. Национальная Комиссия Украины по Кодексу Алиментариус рекомендует, а Главный государственный санитарный врач Украины утверждает:

1) максимальные пределы остатков пестицидов и ветеринарных препаратов для пищевых продуктов;

2) уровни включений или максимальные уровни содержания в пищевых продуктах загрязняющих веществ, пищевых добавок, вспомогательных материалов для переработки;

3) методы и процедуры внедрения государственного надзора, государственного контроля, расширенного контроля и контроля рисков, которые составляют пищевые продукты, подконтрольные санитарной службе;

4) рекомендуемые допустимые суточные дозы потребления диетических добавок;

5) требования к внедрению системы НАССР или аналогичных систем обеспечения безопасности и качества во время производства и обращения пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе;

6) ежегодную программу проведения выборочного расширенного контроля всех пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе, находящихся в обращении в Украине.

2. Национальная Комиссия Украины по Кодексу Алиментариус рекомендует, а Главный государственный санитарный врач Украины и Главный государственный ветеринарный инспектор Украины вместе утверждают:

1) требования к внедрению Системы анализа рисков и контроля (регулирования) в критических точках или аналогичных систем обеспечения безопасности во время производства подконтрольных пищевых продуктов.

3. Национальная Комиссия Украины по Кодексу Алиментариус рекомендует, а Главный государственный ветеринарный инспектор Украины утверждает:

1) методы контроля зоонозов, патологоанатомические методы на послезабойном этапе;

2) максимальные пределы остатков ветеринарных препаратов для каждого компонента, который вводится в корм для животных, и готового корма для животных;

3) уровни включений кормовых примесей в корм для животных или на его поверхности.

4. Национальная Комиссия Украины по Кодексу Алиментариус:

1) координирует деятельность относительно гармонизации отечественного законодательства к международному в сфере безопасности и качества пищевых продуктов;

2) разрабатывает проекты новых и изменения к существующим санитарным мерам;

3) осуществляет унификацию научно-методических подходов к разработке санитарных мер и технических регламентов, оценки риска и определения обязательных параметров безопасности пищевых продуктов, а также разработки методов и процедур для обеспечения безопасности пищевых продуктов в процессе их производства и обращения;

4) способствует внедрению новых технологий производства пищевых продуктов, международных стандартов и отечественных технических регламентов относительно технологий производства пищевых продуктов, международных санитарных мер и новых методов анализа пищевых продуктов, рекомендованных соответствующими международными организациями;

5) выполняет функции информационно-справочной службы, обеспечивающей предоставление информации по вопросам работы Комиссии по Кодексу Алиментариус и внедрения в Украине ее рекомендаций и решений;

6) принимает участие в заседаниях Комиссии по Кодексу Алиментариус и ее комитетов;

7) организует проведение научных, экспертных исследований по вопросам, относящимся к ее компетенции.

5. Национальная Комиссия Украины по Кодексу Алиментариус действует на основании положения, утвержденного Кабинетом Министров Украины.

СТАТЬЯ 9. ЛАБОРАТОРИИ, ПРОВОДЯЩИЕ ОЦЕНКУ БЕЗОПАСНОСТИ И КАЧЕСТВА ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

1. Лабораторные измерения, испытания и/или исследования пищевых продуктов с целью оценки их безопасности и качества могут проводиться следующими аккредитованными лабораториями:

1) лабораториями мощностей (объектов), осуществляющих производство и/или введение в обращение пищевых продуктов;

2) лабораториями Санитарной и Ветеринарной служб;

3) лабораториями центрального органа исполнительной власти по вопросам технического регулирования и потребительской политики;

4) прочими лабораториями.

2. Лаборатории, указанные в части первой настоящей статьи, подлежат аккредитации для проведения измерений согласно международным требованиям, а также подлежат аккредитации для проведения лабораторных исследований пищевых продуктов согласно международным стандартам, инструкциям и рекомендациям национальным органом Украины по аккредитации или соответствующим иностранным органом по аккредитации.

3. Лабораторные измерения, испытания и/или исследования пищевых продуктов с целью государственного контроля и государственного надзора, в том числе при импорте или экспорте, проводятся аккредитованными лабораториями, уполномоченными Главным государственным санитарным врачом Украины относительно пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе, и Главным государственным ветеринарным инспектором Украины относительно пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе.

4. Процедура и критерии полномочия лабораторий, в том числе арбитражных, для проведения диагностических исследований с целью государственного контроля или государственного надзора разрабатываются Национальной Комиссией Украины по Кодексу Алиментариус и утверждаются Главным государственным санитарным врачом Украины или Главным государственным инспектором ветеринарной медицины Украины в пределах их компетенции.

5. Методы измерений и методологии исследований пищевых продуктов для проверки обязательных параметров безопасности и минимальных спецификаций качества должны соответствовать международным стандартам, инструкциям и рекомендациям и утверждаться Главным государственным санитарным врачом Украины для пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе, и Главным государственным ветеринарным инспектором Украины для пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе.

СТАТЬЯ 10. ПОЛНОМОЧИЯ САНИТАРНОГО ИНСПЕКТОРА

1. При осуществлении государственного контроля и/или государственного надзора санитарный инспектор имеет право:

1) беспрепятственного доступа без предупреждения к мощностям (объектам), осуществляющим производство или обращение объектов санитарных мер, в любое время в течение обычного времени работы;

2) инспектировать, с соблюдением требований законодательства, любые здания, транспортные средства, временные и другие мощности (объекты), испытательные лаборатории, находящиеся на мощностях (объектах);

3) инспектировать санитарное состояние мощностей (объектов) для производства и/или обращения объектов санитарных мер;

4) инспектировать соблюдение гигиенических требований, установленных сроков прохождения медицинского осмотра персоналом, который опосредствовано или непосредственно контактирует с пищевыми продуктами, и в случае нарушения этих требований и сроков выдавать предписание об отстранении их от работы до устранения нарушения;

5) во время государственного надзора проводить оценку систем, основанных на принципах НАССР;

6) инспектировать и отбирать образцы пищевых продуктов на всех этапах производства и их этикетировки, непищевых субстанций и объектов, вспомогательных средств и материалов для производства и обращения, материалов и оборудования, используемых для испытания, контроля технологических процессов, очистки и технического обслуживания помещений;

7) проверять и получать копии документов для проверки их соответствия требованиям настоящего Закона, а также материалов о системах внутреннего контроля безопасности и качества, в том числе системы НАССР;

8) проводить оценку результатов лабораторных исследований образцов объектов, указанных в пункте 6 части первой настоящей статьи;

9) выдавать предписание о временном запрете обращения пищевых продуктов, если есть подозрение, что они опасны, непригодны для потребления или неправильно маркированы, до получения результатов лабораторного исследования этих пищевых продуктов;

10) выдавать предписание относительно устранения нарушений условий использования эксплуатационного разрешения;

11) собирать доказательства, необходимые для обоснования подозрения нарушения санитарных мер и условий использования эксплуатационного разрешения, в том числе отбирать образцы материалов и веществ, которые подтверждают подозрение или документально фиксируют нарушение;

12) проводить санитарно-эпидемиологическое расследование нарушений этого Закона.

2. Главные государственные санитарные врачи или их заместители имеют следующие полномочия:

1) выдавать постановление об исправлении этикетировки или другого исправления неправильной маркировки любых пищевых продуктов или других объектов санитарных мер;

2) выдавать постановление относительно обработки, переработки (изменения состояния) или утилизации (изменения назначенного использования) пищевого продукта;

3) издавать постановление относительно уничтожения объекта санитарных мер его владельцем под надзором санитарного инспектора;

4) обращаться в суд с заявлением о принятии решения о конфискации и уничтожении объекта санитарных мер в предусмотренных настоящим Законом случаях;

5) выдавать постановление о приостановлении производства;

6) выдавать, приостанавливать действие и отменять эксплуатационные разрешения на мощности (объекты) по производству и/или обращению пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе.

СТАТЬЯ 11. ПОЛНОМОЧИЕ ВЕТЕРИНАРНОГО ИНСПЕКТОРА

1. При осуществлении государственного контроля и/или государственного надзора за пищевыми продуктами, подконтрольными ветеринарной службе, на мощностях (объектах), занимающихся производством и обращением таких пищевых продуктов, ветеринарный инспектор имеет права, указанные в пунктах 2, 3, 5 — 11 части первой статьи 10, а главные государственные ветеринарные инспекторы имеют права, указанные в части второй статьи 10.

2. Ветеринарные инспекторы и главные государственные ветеринарные инспекторы также имеют право:

1) беспрепятственного доступа без предупреждения к мощностям (объектам), осуществляющим производство и обращение пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, в любое время в течение обычного времени работы;

2) наносить отметку пригодности для потребления человеком на туши животных или их части, единицу упаковки или контейнер с необработанными пищевыми продуктами животного происхождения.

СТАТЬЯ 12. ПРИНЦИПЫ И ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ И ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА

1. Методы, используемые при осуществлении государственного контроля и государственного надзора за пищевыми продуктами и другими объектами санитарных мер, должны соответствовать поставленным целям. Государственный контроль осуществляется постоянно и избирательно (выборочный контроль) и может быть расширенным или стандартным.

2. Государственный надзор за объектами санитарных мер осуществляется без предварительного уведомления, регулярно, согласно составленным программам инспектирования, определяющим периодичность проведения инспекций и порядок осуществления государственного надзора за соответствием объектов санитарных мер требованиям, установленным настоящим Законом и другими нормативно-правовыми актами.

3. Периодичность проведения государственного надзора любой конкретной мощности (объекта), на которую распространяются положения настоящего Закона, или любых объектов санитарных мер, включая осуществляемый в рамках программ выборочного контроля пищевых продуктов, должна отражать:

1) определенные риски, связанные с объектом санитарных мер или мощностями (объектами), а также с технологией производства и/или переработки;

2) результаты предыдущего государственного надзора;

3) надежность процедур контроля, применяемых оператором мощностей (объекта) для обеспечения соблюдения соответствующих санитарных мер и технических регламентов;

4) существующее подозрение о невыполнении оператором мощностей (объекта) требований настоящего Закона и других нормативно-правовых актов.

4. Если при проведении государственного надзора согласно профессиональной оценке санитарного инспектора, существует подозрение, что пищевой продукт или другой объект санитарных мер, подконтрольный санитарной службе, является опасным, непригодным для потребления либо неправильно маркированным, либо если, согласно профессиональной оценке ветеринарного инспектора, существует подозрение, что пищевой продукт, подконтрольный ветеринарной службе, является опасным или непригодным к потреблению, санитарный инспектор или ветеринарный инспектор (далее — соответствующий инспектор) отбирает образцы объекта без предоставления компенсации владельцу и выдает предписание о временном запрете обращения такого пищевого продукта или другого объекта санитарных мер, о чем информирует соответствующего главного государственного санитарного врача или соответствующего главного государственного инспектора ветеринарной медицины или их заместителей.

5. Образцы объектов санитарных мер, отобранные в связи с подозрением или установлением факта их опасности или непригодности к потреблению, должны немедленно направляться в уполномоченную лабораторию на исследование. Уполномоченная лаборатория после проведения исследований немедленно должна предоставить отчет о результатах исследования соответствующему главному государственному санитарному врачу или соответствующему главному государственному инспектору ветеринарной медицины или их заместителям для принятия решения относительно последующего обращения с указанным объектом санитарных мер.

6. После получения результатов лабораторного исследования образцов соответствующий главный государственный санитарный врач или главный государственный инспектор ветеринарной медицины или их заместители принимают решение относительно действий, которые необходимо применить в соответствии с частями седьмой и восьмой этой статьи.

7. Если на основании лабораторных исследований пищевого продукта или другого объекта санитарных мер выявляется нарушение положений этого Закона, соответствующий главный государственный санитарный врач или главный государственный инспектор ветеринарной медицины или их заместители должны принять следующие меры:

1) в случае неправильной маркировки — выдать постановление об исправлении этикетировки или иным образом исправлении неправильной маркировки;

2) в случае непригодности к потреблению:

а) если пищевой продукт остается безопасным для потребления человеком или другой объект санитарных мер можно сделать пригодным для использования в производстве пищевых продуктов или для другого использования — издать постановление о его обработке, переработке или утилизации (изменении назначенного использования);

б) если пищевой продукт является опасным для потребления человеком, но безопасным для другого использования — издать постановление об исключении из обращения и запрещении использования по назначению.

8. Если лабораторное исследование подтверждает, что объект санитарных мер является опасным для потребления человеком и для другого использования, соответствующий главный государственный санитарный врач, главный государственный инспектор ветеринарной медицины или их заместители выдают постановление об исключении этого объекта из использования или обращения и обязывают владельца этого объекта уничтожить этот объект под надзором соответствующего инспектора.

9. Решение относительно последующего обращения с объектом санитарных мер, образцы которого были отобраны в связи с подозрением или установлением факта их опасности или непригодности к потреблению, должно быть доведено до сведения производителя и/или продавца (поставщика) в течение одного рабочего дня после получения отчета лаборатории, указанного в части пятой настоящей статьи.

10. Решение соответствующего главного государственного санитарного врача или соответствующего государственного инспектора ветеринарной медицины относительно обращения с пищевыми продуктами или другими объектами санитарных мер может быть обжаловано вышестоящему должностному лицу или в суде.

11. Убытки, нанесенные оператору мощностей (объекта) в связи с неправомерным запретом обращения объекта санитарных мер, остановлением или прекращением производственного процесса или применением к этому лицу других административно-хозяйственных санкций, предусмотренных настоящей статьей, подлежат возмещению в порядке, установленном Хозяйственным кодексом и другими законами Украины.

СТАТЬЯ 13. ОБЯЗАННОСТИ САНИТАРНЫХ И ВЕТЕРИНАРНЫХ ИНСПЕКТОРОВ

1. При осуществлении государственного контроля и/или государственного надзора санитарный инспектор или ветеринарный инспектор должен:

1) соблюдать требования настоящего Закона и других нормативно-правовых актов, принятых в соответствии с настоящим Законом;

2) обеспечивать конфиденциальность любой информации, составляющей коммерческую тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Украины;

3) предоставлять документы, удостоверяющие его лицо в качестве санитарного или ветеринарного инспектора;

4) проверять исполнение соответствующих санитарных мер, установленных для инспектируемых мощностей (объектов);

5) составлять и предоставлять документы о проведении инспекции и отборе образцов, предусмотренных соответствующими нормативно-правовыми актами, выданными в соответствии с настоящим Законом.

2. Соответствующий инспектор, нарушающий требования настоящего Закона и других нормативно-правовых актов, изданных в соответствии с настоящим Законом, несет предусмотренную законом ответственность.

СТАТЬЯ 14. РАЗРАБОТКА, ПЕРЕСМОТР, ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ, ПРИНЯТИЕ И ПРИМЕНЕНИЕ САНИТАРНЫХ МЕР

1. Санитарные меры разрабатываются, пересматриваются, изменяются Национальной Комиссией Украины по Кодексу Алиментариус, соответствующими органами государственной власти согласно настоящему Закону и утверждаются Главным государственным санитарным врачом Украины, центральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения и/или Главным государственным инспектором ветеринарной медицины Украины в пределах их компетенции и в соответствии со следующими требованиями:

1) все санитарные меры основываются на научных принципах и существующих научных обоснованиях, за исключением случаев, указанных в пункте 4 части первой настоящей статьи;

2) в случае если существуют международные стандарты, инструкции или рекомендации, санитарные меры разрабатываются на их основе, кроме случаев, если эти международные стандарты, инструкции или рекомендации недостаточны для обеспечения надлежащего уровня защиты здоровья человека;

3) в случае отсутствия или недостаточности международных стандартов, инструкций или рекомендаций для обеспечения надлежащего уровня защиты здоровья человека санитарные меры разрабатываются исходя из оценки риска, с учетом методов оценки риска согласно нормам, установленным соответствующими международными организациями;

4) в случае недостаточности научных обоснований, необходимых для осуществления оценки риска, или в случае возникновения чрезвычайных обстоятельств, которые могут повлечь или угрожать возникновением проблем для здоровья человека, санитарные меры разрабатываются на основании существующей соответствующей информации, полученной от соответствующих международных организаций, или санитарных мер, применяемых заинтересованными торговыми партнерами.

2. Все санитарные меры, включая меры, принятые при чрезвычайных обстоятельствах, подлежат пересмотру и обновлению с целью обеспечения условий, при которых такие меры применялись бы только в пределах, необходимых для защиты здоровья человека, если:

1) поступает новая научная информация;

2) поступают существенные комментарии от заинтересованных торговых партнеров.

3. Санитарные меры не должны ограничивать торговлю более чем это является необходимым для достижения надлежащего уровня защиты здоровья человека, учитывая техническую и экономическую целесообразность.

4. Обзор предложенных санитарных мер и порядок получения информации относительно них, а также комментарии относительно их применения подлежат опубликованию в средствах массовой информации.

5. Все предложенные санитарные меры, которые не согласовываются с международными стандартами или для которых не существует международных стандартов и относительно которых ожидается, что они могут значительно повлиять на экспортные возможности заинтересованных торговых партнеров, подлежат уведомлению через центр обработки запросов и предоставления уведомлений (далее — центр обработки запросов и предоставления уведомлений) не менее чем за 60 дней до подготовки заключительного проекта санитарной меры согласно положениям соответствующих международных соглашений.

6. Комментарии, полученные в результате уведомления и публикации предложенных новых или измененных санитарных мер, принимаются во внимание на недискриминационном основании до принятия таких мер. По письменному запросу лиц или заинтересованных торговых партнеров центр обработки запросов и предоставления уведомлений предоставляет текст предложенной санитарной меры с указанием, если это возможно, положений, которые существенно отличаются от международных стандартов, инструкций и рекомендаций.

7. В случае возникновения чрезвычайных обстоятельств санитарные меры могут приниматься к уведомлению при условии, что такое уведомление осуществляется немедленно и без-отлагательно.

8. Все новые и измененные санитарные меры немедленно публикуются после их принятия в соответствующем официальном печатном издании и вступают в силу не ранее чем через шесть месяцев после даты соответствующей публикации.

9. При чрезвычайных обстоятельствах, а также в случае применения мер, уменьшающих ограничение относительно импорта, санитарная мера может вступать в силу с даты принятия, при условии последующего опубликования в соответствующем официальном печатном издании.

10. При разработке, пересмотре, внесении изменений, принятии и применении санитарных мер соответствующие меры, применяемые в другой стране, считаются эквивалентными мерам, которые применяются и принимаются в Украине, если такая страна объективно докажет, что эти меры достигают такого или высшего уровня защиты здоровья человека по сравнению с теми, которые требуются Украиной.

11. Все санитарные меры применяются только в объеме, необходимом для защиты здоровья человека и без необоснованной дискриминации между отечественными и импортными пищевыми продуктами или между разными поставщиками импортируемых пищевых продуктов.

12. Кабинет Министров Украины по рекомендации Национальной Комиссии Украины по Кодексу Алиментариус обеспечивает принятие нормативно-правовых актов во исполнение положений этой статьи.

СТАТЬЯ 15. НАДЛЕЖАЩИЙ УРОВЕНЬ ЗАЩИТЫ ЗДОРОВЬЯ ЛЮДЕЙ

1. Главный государственный санитарный врач Украины согласно рекомендации Национальной Комиссии Украины по Кодексу Алиментариус определяет надлежащий уровень защиты здоровья человека от рисков, связанных с пищевыми продуктами.

2. Надлежащий уровень защиты здоровья человека определяется на основании следующего:

1) общего состояния здоровья населения и рисков, которые являются свойственными для среды жизнедеятельности человека;

2) стандартов, инструкций и рекомендаций соответствующих международных организаций;

3) минимизации негативного влияния на международную и внутреннюю торговлю при применении санитарных мер.

СТАТЬЯ 16. ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ИНФОРМАЦИИ О СООТВЕТСТВУЮЩИХ САНИТАРНЫХ МЕРАХ И ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТАХ

1. Центр обработки запросов и предоставления уведомлений на запрос любого лица Украины или любого лица другого государства предоставляет любую информацию о санитарных мерах и соответствующих технических регламентах по объектам санитарных мер.

Эта информация включает:

1) научное обоснование санитарных мер, принимаемых к импортным и отечественным пищевым продуктам;

2) процедуры и средства оценки рисков для здоровья человека, связанных с пищевыми продуктами, и данные отчетов относительно оценки таких рисков;

3) процедуры и средства контроля пищевых продуктов в Украине;

4) действующие инструкции, требования и процедуры инспекции и контроля пищевых продуктов;

5) сведения относительно членства и участия Украины в соответствующих международных организациях или международных соглашениях относительно санитарных мер и тексты таких соглашений;

6) любую другую соответствующую информацию.

2. Положение о центре обработки запросов и предоставления уведомлений, порядок предоставления информации и оплаты расходов на проведение указанных работ и предоставления услуг устанавливается Кабинетом Министров Украины.

СТАТЬЯ 17. ПРОЦЕДУРЫ КОНТРОЛЯ, ИНСПЕКТИРОВАНИЯ И ПРИЕМА

1. Санитарная и ветеринарная службы предусматривают ко всем процедурам государственного контроля и государственного надзора (далее — процедуры) следующие требования:

1) проведение процедур должно соответствовать международным стандартам, инструкциям и рекомендациям соответствующих международных организаций;

2) процедуры выполняются быстро и без неоправданной задержки;

3) отбор образцов ограничивается объемами, являющимися необходимыми и обоснованными;

4) заявителя, который обращается с заявлением о проведении процедур контроля, инспектирования и приема, немедленно информируют о любых недостатках поданного заявления;

5) результаты процедур немедленно сообщаются заявителю в письменной форме и в полном объеме;

6) заявителю по его запросу сообщается об ожидаемом времени завершения таких процедур;

7) указанные процедуры в равной мере применяются к объектам санитарных мер как иностранного, так и отечественного происхождения;

8) все утвержденные процедуры, включая процедуры, обеспечивающие соответствие пищевого продукта, который был изменен (подвернут обработке, переработке или изменению другим способом), требованиям санитарных мер, а также информацию, необходимую для проведения процедур, ограничивают объемами, которые необходимы для осуществления санитарных мер;

9) с целью защиты коммерческих интересов заявителя выполняются правила относительно сохранения конфиденциальности предоставленной заявителем информации;

10) плата, взимаемая за процедуры контроля, инспектирования и приема, является одинаковой как для объектов санитарных мер отечественного происхождения, так и иностранного происхождения;

11) отбор образцов и проведения процедур относительно использования мощностей (объек-тов) сводят к минимуму связанные с этим неудобства и являются справедливыми относительно импортных, экспортных или отечественных объектов санитарных мер;

12) рассмотрение жалоб относительно проведения процедур контроля, если жалоба оказалась обоснованной.

2. Процедуры контроля, инспектирования и приема осуществляются Санитарной и Ветеринарной службами для обеспечения выполнения требований санитарных мер.

СТАТЬЯ 18. ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА И ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНАЯ ЭКСПЕРТИЗА

1. Государственной санитарно-эпидемиологической экспертизе подлежат:

1) новые пищевые продукты;

2) пищевые продукты для специального диетического потребления, функциональные пищевые продукты, диетические добавки, пищевые добавки, ароматизаторы и вспомогательные материалы для переработки с целью их утверждения для регистрации и использования в Украине;

3) вспомогательные средства и материалы для производства и обращения, которые вводятся в обращение;

4) проекты мощностей (объектов) для производства и обращения пищевых продуктов;

5) системы обеспечения качества и безопасности на мощностях (объектах) для производства и обращения пищевых продуктов;

6) технологии, ранее не использовавшиеся в Украине;

7) пищевые продукты, которые впервые ввозятся в Украину и на которые у поставщика нет действительного заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы или выданной этому поставщику декларации производителя.

2. Порядок, методы и объем необходи-

мых исследований государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы должны учитывать степень риска объектов этой экспертизы для здоровья человека, а также факт одобрения соответствующими международными организациями объектов, систем обеспечения качества и безопасности технологий, которые подлежат государственной санитарно-эпидемиологической экспертизе, для использования в, на или вместе с пищевыми продуктами.

3. Государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза объектов, указанных в части первой настоящей статьи, за исключением новых пищевых продуктов, проводится в течение 30 рабочих дней после получения полной заявки на такую экспертизу. Государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза новых пищевых продуктов проводится в течение 90 рабочих дней после получения полной заявки на экспертизу новых пищевых продуктов.

4. Если государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза не закончена в течение срока, определенного в части третьей настоящей статьи, заказчику экспертизы предоставляется письменное обоснование причин продления сроков проведения экспертизы.

5. Главный государственный санитарный врач Украины устанавливает требования к заявке, процедуру для проведения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы и ведения реестра заключений государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, предоставления информации из реестра заключений государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы и ее публикации.

6. Порядок оплаты и стоимость работ по проведению государственной санитарно-эпидемиологической и ветеринарно-санитарной экспертизы устанавливается Кабинетом Министров Украины.

7. Государственной ветеринарно-санитарной экспертизе подлежат:

1) пищевые продукты животного происхождения, подконтрольные ветеринарной службе;

2) проекты мощностей (объектов) для производства и обращения пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе;

3) мощности (объекты) для производства и обращения пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, с целью выдачи эксплуатационного разрешения или возобновления его действия после приостановления;

4) мощности (объекты), производящие пищевые продукты, подконтрольные ветеринарной службе, для импорта в Украину и экспортные мощности (объекты) с целью соответствующей регистрации;

5) системы обеспечения качества и безопасности на мощностях (объектах) для производства и обращения пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе.

РАЗДЕЛ III.

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И ПРОДАВЦОВ (ПОСТАВЩИКОВ)

СТАТЬЯ 19. ПРАВА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И ПРОДАВЦОВ (ПОСТАВЩИКОВ)

Лица, которые в соответствии с настоящим Законом занимаются производством и обращением пищевых продуктов, имеют право:

1) получать в установленном порядке необходимую, доступную и достоверную информацию от соответствующих органов исполнительной власти о результатах государственного контроля и государственного надзора за производством и обращением их пищевых продуктов;

2) получать от поставщиков сельскохозяйственной продукции, пищевых продуктов, пищевых добавок, ароматизаторов и материалов для производства (переработки) пищевых продуктов декларацию производителя, указанную в статье 21 настоящего Закона;

3) требовать сохранения конфиденциальности любой информации и неразглашения конфиденциальной информации, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством;

4) обжаловать результаты лабораторных исследований, если эти результаты отличаются от результатов, полученных производителем с использованием таких же или идентичных методов анализа, и проводить арбитражные исследования в уполномоченной и аккредитованной арбитражной лаборатории;

5) обжаловать любые решения соответствующих инспекторов, касающиеся их хозяйственной деятельности, в соответствии с законодательством;

6) обращаться за защитой своих прав в суд;

7) требовать возмещения убытков, нанесенных в результате поставки им непригодных к употреблению, неправильно маркированных или опасных объектов санитарных мер, при условии их использования и хранения в соответствии с инструкциями, предоставленными их поставщиком;

8) быть освобожденным от возмещения убытков, связанных с непригодностью к употреблению или опасностью пищевого продукта, нанесенных в результате нарушения другими лицами, в том числе потребителями, соответствующих санитарных мер.

СТАТЬЯ 20. ОБЯЗАННОСТИ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И ПРОДАВЦОВ (ПОСТАВЩИКОВ)

1. Лицам, которые занимаются деятельностью по производству или вводу в обращение пищевых продуктов, запрещается производить и/или вводить в обращение опасные, непригодные к употреблению или неправильно маркированные пищевые продукты.

2. Ввод в обращение объектов санитарных мер производителем и/или продавцом (поставщиком) следует понимать как декларацию о безопасности этого объекта и его соответствии требованиям настоящего Закона и другим обязательным требованиям, установленным соответствующими техническими регламентами.

3. За 30 дней до первого ввода в обращение в Украине объектов санитарных мер, за исключением пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, производитель или продавец (поставщик), который впервые вводит эти объекты в обращение, обязаны предоставить сообщение об этом и декларацию производителя Главному государственному санитарному врачу Украины.

4. За 30 дней до первого ввода в обращение в Украине пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, производитель или продавец (поставщик), который впервые вводит эти пищевые продукты в обращение, обязаны предоставить сообщение об этом и декларацию производителя Главному государственному ветеринарному инспектору Украины.

5. Главный государственный санитарный врач Украины и Главный государственный инспектор ветеринарной медицины Украины утверждают форму и порядок предоставления сообщения, указанного в частях третьей и четвертой настоящей статьи.

6. Лица, которые занимаются производством или вводом в обращение пищевых продуктов, должны:

1) выполнять требования настоящего Закона;

2) применять санитарные меры и надлежащую практику производства, системы НАССР и/или другие системы обеспечения безопасности и качества во время производства и обращения пищевых продуктов;

3) обеспечивать использование в пищевых продуктах разрешенных ингредиентов, используемых в разрешенных пределах, являются безопасными и надлежащего качества;

4) обеспечивать наличие достаточной и надежной информации относительно питательной ценности, состава, надлежащих условий хранения, предостережений и приготовления пищевых продуктов;

5) представлять декларацию производителя согласно статье 21 настоящего Закона;

6) обеспечивать надлежащие условия хранения и/или экспонирования пищевых продуктов;

7) предотвращать продажу опасных, непригодных к употреблению и неправильно маркированных пищевым продуктам;

8) добровольно изымать пищевые продукты, которые они произвели или вводят в обращение, в случае выявления факта, что такие пищевые продукты опасны, непригодны к употреблению или неправильно маркированы;

9) исправлять недостатки пищевых продуктов, которые произведены или находятся в обращении и не соответствуют требованиям настоящего Закона;

10) обеспечивать беспрепятственный доступ соответствующего инспектора, осуществляющего государственный контроль или государственный надзор, к мощностям (объектам) по производству или обращению пищевых продуктов в течение обычного времени работы и разрешать отбор образцов объектов санитарных мер, а также других материалов и веществ на указанных мощностях (объектах), и предоставлять по требованию соответствующего инспектора документы, необходимые для этой цели;

11) компенсировать в соответствии с законом ущерб, причиненный потребителям в результате потребления непригодных к употреблению или неправильно маркированных пищевым продуктам и употребления пищевых продуктов, которые были признаны опасными, при условии их хранения, приготовления и/или употребления согласно инструкциям, предоставленным производителем и/или продавцом;

12) вести учет приобретения, со ссылкой на соответствующую декларацию производителя, и использования пищевых продуктов, пищевых добавок, ароматизаторов и вспомогательных материалов для переработки, применяемых для производства или обращения пищевых продуктов, в течение трех лет для обеспечения отслеживания таких пищевых продуктов. В случае серийного производства пищевых продуктов, пищевых добавок, ароматизаторов и вспомогательных материалов для переработки такой учет осуществляется по номеру партии.

СТАТЬЯ 21. ДЕКЛАРАЦИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

Производитель сельскохозяйственной продукции, предназначенной для потребления человеком, пищевых продуктов, пищевых добавок, ароматизаторов или вспомогательных материалов для переработки обязан выдавать декларацию производителя на такие объекты во время ввода их в обращение.

Декларация производителя удостоверяет соответствие пищевых продуктов, пищевых добавок, ароматизаторов или вспомогательных материалов для переработки требованиям, определенным в декларации при условии, что требования, установленные производителем, выполняются в течение последующих действий.

Декларация производителя выдается на определенный период времени для серийного производства одного и того же пищевого продукта, пищевой добавки, ароматизатора, вспомогательного средства для переработки или для партии.

Если декларация производителя выдается на серийное производство продукта, включенные в нее партии должны указываться в такой декларации производителя. Декларация производителя, которая выдается на партию, должна содержать ссылку на конкретную партию.

Декларация производителя должна содержать следующую информацию:

1) название и адрес производителя;

2) название пищевого продукта, пищевой добавки, ароматизатора, вспомогательного материала для переработки и другую информацию, необходимую для идентификации продукта;

3) ссылка на санитарные меры, технические регламенты или стандарты, соответствие с которыми удостоверяется, и условия, при которых такое соответствие будет поддерживаться (условия транспортировки, хранения и другие условия обращения);

4) дату выдачи, имя, подпись и должность лица, выдавшего декларацию производителя;

5) для продуктов, произведенных в Украине, контрольный (регистрационный) номер, предоставленный производителю после получения эксплуатационного разрешения в соответствии с положениями статьи 22 настоящего Закона.

Производитель, который выдает декларацию производителя, должен иметь документальные доказательства действительности его декларации. Такими документальными доказательствами признаются, в частности, протоколы измерений, исследований, проведенных аккредитованной лабораторией, документы о внедрении на производстве систем НАССР или аналогичных систем обеспечения безопасности и качества произведенных товаров, эксплуатационные разрешения и документы о результатах государственного контроля и государственного надзора санитарной и/или ветеринарной службы соответственно.

РАЗДЕЛ IV.

ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ И КАЧЕСТВА ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

СТАТЬЯ 22. ЭКСПЛУАТАЦИОННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ ДЛЯ МОЩНОСТЕЙ (ОБЪЕКТОВ) ПО ПРОИЗВОДСТВУ, ПЕРЕРАБОТКЕ ИЛИ РЕАЛИЗАЦИИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

1. Операторы мощностей (объектов), осуществляющие в Украине деятельность по производству и/или обращению пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе, должны получить эксплуатационное разрешение соответствующего главного государственного санитарного врача, которое выдается на каждую из таких мощностей (объектов), используемых для осуществления вышеуказанной деятельности. Мощностям (объектам), нуждающимся в эксплуатационном разрешении, присваивается персональный контрольный (регистрационный) номер. Мощности (объекты) и их операторы заносятся в реестр мощностей (объек-тов), который ведется в порядке, установленном центральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

2. Операторы мощностей (объектов), осуществляющие деятельность по производству пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, и операторы агропродовольственных рынков должны получить эксплуатационное разрешение соответствующего главного государственного инспектора ветеринарной медицины для каждой из таких мощностей (объектов). Мощностям (объектам), нуждающимся в эксплуатационном разрешении, присваивается персональный контрольный (регистрационный) номер. Мощности (объекты) и их операторы заносятся в реестр мощностей (объектов), который ведется в порядке, установленном центральным органом исполнительной власти по вопросам аграрной политики.

3. Реестры, указанные в частях первой и второй настоящей статьи, должны быть доступными для общественности в электронном и/или другом виде.

4. Форма и условия эксплуатационного разрешения, порядок его получения, приостановления, отмены и возобновления, а также оплаты за получение эксплуатационного разрешения устанавливаются Кабинетом Министров Украины на основании совместного представления центральных органов исполнительной власти в сфере здравоохранения и по вопросам аграрной политики.

СТАТЬЯ 23. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ, ОТМЕНА И ВОЗОБНОВЛЕНИЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОГО РАЗРЕШЕНИЯ ДЛЯ МОЩНОСТЕЙ (ОБЪЕКТОВ)

1. Действие эксплуатационного разрешения не приостанавливается в случае:

1) если во время государственного контроля или государственного надзора соответствующий инспектор выявляет нарушение условий эксплуатационного разрешения, которое можно немедленно устранить в его присутствии;

2) если во время государственного контроля или государственного надзора соответствующий инспектор выявляет нарушение условий эксплуатационного разрешения, которое невозможно немедленно устранить, но которое не составляет непосредственной угрозы для жизни и здоровья населения.

2. В случае, указанном в пункте 2 части первой настоящей статьи, соответствующий инспектор выдает предписание об устранении допущенных нарушений и/или временном запрещении обращения соответствующих объектов санитарных мер, о чем немедленно отчитывается соответствующему главному государственному санитарному врачу или соответствующему главному государственному инспектору ветеринарной медицины или их заместителям, и берет на контроль выполнение требований этого предписания.

3. Если во время государственного контроля или государственного надзора соответствующий инспектор выявляет нарушение условий эксплуатационного разрешения, составляющее непосредственную угрозу для здоровья или жизни населения, соответствующий инспектор выдает предписание о приостановлении функционирования мощности (объекта) и/или временном запрещении обращения объектов санитарных мер, которые связаны с такими нарушениями, о чем немедленно информирует соответствующего главного государственного санитарного врача или соответствующего главного государственного инспектора ветеринарной медицины или их заместителей, которые на основании этого предписания издают постановление о приостановлении эксплуатационного разрешения.

4. Если оператор мощностей (объектов), подлежащих государственному контролю или государственному надзору, не выполнит в установленные сроки требования предписаний, указанных в частях второй и третьей настоящей статьи, соответствующий главный государственный санитарный врач или соответствующий главный государственный инспектор ветеринарной медицины или их заместители должны вынести постановление об отмене действия эксплуатационного разрешения, выданного на эти мощности (объекты), и исключить эти мощности (объекты) из соответствующего реестра в установленном порядке.

5. Приостановление и/или отмена эксплуатационного разрешения на мощности (объект) обнародуется с целью защиты здоровья потребителей.

6. Оператор мощностей (объекта), эксплуатационное разрешение на которые было отменено, имеет право подавать заявление на получение другого эксплуатационного разрешения не ранее, чем через шесть месяцев после даты отмены предыдущего разрешения.

7. Оператор мощностей (объекта), эксплуатационное разрешение на которые было приостановлено или отменено, может обжаловать решение о приостановлении или отмене этого эксплуатационного разрешения вышестоящему главному государственному санитарному врачу или главному государственному инспектору ветеринарной медицины в течение десяти дней после получения решения или в суд.

Обжалование принятого решения не прекращает его действия.

СТАТЬЯ 24. УТВЕРЖДЕННЫЕ ЭКСПОРТНЫЕ МОЩНОСТИ (ОБЪЕКТЫ)

1. Лица, которые имеют эксплуатационное разрешение на мощности (объекты) по производству пищевых продуктов и намереваются осуществлять экспорт пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе, в страны назначения, имеющие особые требования к мощностям (объектам), процессам производства, условиям хранения или другие подобные требования, касающиеся пищевых продуктов, могут обращаться в санитарную службу с запросом о проведении официальной проверки выполнения ими этих требований, а относительно пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, — в ветеринарную службу (далее — соответствующая служба).

2. Соответствующая служба на основании результатов официальной проверки выполнения всех требований, установленных страной назначения, к которой намереваются осуществлять экспорт пищевых продуктов мощности (объекты), утверждает эти мощности (объекты) (далее — утвержденные экспортные мощности (объекты), о чем вносит соответствующие сведения в эксплуатационное разрешение.

3. Любой продукт, который экспортируется в страну назначения и который происходит из утвержденных экспортных мощностей (объектов), должен маркироваться в соответствии с требованиями страны назначения. В случае необходимости такая маркировка может включать контрольный (регистрационный) номер, предусмотренный статьей 22 настоящего Закона.

4. Соответствующая служба ведет реестр утвержденных экспортных мощностей (объектов) с указанием страны назначения и каждого вида пищевого продукта, для которого проверено выполнение установленных требований. Реестр должен быть доступным для общественности в электронном и/или печатном виде.

5. Порядок проведения официальной проверки выполнения всех требований, установленных страной назначения, в которую намереваются осуществлять экспорт пищевых продуктов операторы утвержденных экспортных мощностей (объектов), процедура утверждения экспортных мощностей (объектов), регистрации и исключения из реестра устанавливается соответственно центральным органом исполнительной власти в отрасли здравоохранения и центральным органом исполнительной власти по вопросам аграрной политики.

6. Кабинет Министров Украины устанавливает размер платы за проведение официальной проверки выполнения требований, предусмотренных страной назначения.

СТАТЬЯ 25. ИСКЛЮЧЕНИЕ УТВЕРЖДЕННЫХ ЭКСПОРТНЫХ МОЩНОСТЕЙ (ОБЪЕКТОВ) ИЗ РЕЕСТРА УТВЕРЖДЕННЫХ ЭКСПОРТНЫХ МОЩНОСТЕЙ (ОБЪЕКТОВ)

1. Если в процессе осуществления государственного контроля и/или государственного надзора соответствующий инспектор установит, что утвержденные экспортные мощности (объек-ты) не соответствуют требованиям страны назначения, соответствующий инспектор должен зафиксировать нарушение этих требований в документе о проведении инспекции и немедленно проинформировать об этом соответствующего главного государственного санитарного врача или соответствующего главного государственного инспектора ветеринарной медицины или их заместителей.

2. Соответствующий главный государственный санитарный врач или главный государственный инспектор ветеринарной медицины или их заместитель должны принять решение относительно исключения таких мощностей (объектов) или определенных видов пищевых продуктов, произведенных на таких мощностях (объек-тах), из реестра утвержденных экспортных мощностей (объектов) в установленном порядке.

3. Оператор утвержденных экспортных мощностей (объектов) может обжаловать решение о временном или постоянном исключении таких мощностей (объектов) или определенного вида пищевых продуктов, произведенных на таких мощностях (объектах), из реестра утвержденных экспортных мощностей (объектов) вышестоящему главному государственному санитарному врачу или главному государственному инспектору ветеринарной медицины в течение десяти дней после получения решения или в суд.

Обжалование принятого решения не прекращает его действия.

4. В случае принятия решения о временном или постоянном исключении утвержденных экспортных мощностей (объектов) или определенного вида пищевых продуктов, произведенных на таких мощностях (объектах), из реестра утвержденных экспортных мощностей (объек-тов) соответствующая служба должна безотлагательно уведомить об этом компетентный орган страны назначения.

5. Компетентный орган любой страны назначения, для которой соответствующей службой проведена официальная проверка выполнения установленных требований, должен иметь беспрепятственный доступ к утвержденным экспортным мощностям (объектам) с целью инспектирования таких мощностей для проверки выполнения установленных требований. Компетентный орган страны назначения обязан уведомить соответствующую службу об указанном инспектировании по меньшей мере за 48 часов.

6. Если в результате инспектирования утвержденных экспортных мощностей (объектов) для проверки выполнения установленных требований компетентный орган страны назначения придет к выводу, что такие мощности (объек-ты) не выполняют установленные требования, соответствующая служба приостанавливает или исключает из реестра свое утверждение мощности для экспорта пищевых продуктов в соответствующую страну назначения согласно решению указанного компетентного органа страны назначения. Решение компетентного органа страны назначения о приостановлении или исключении из реестра утверждения мощности для экспорта пищевых продуктов в соответствующую страну назначения не подлежит обжалованию.

СТАТЬЯ 26. ТРЕБОВАНИЯ К МОЩНОСТЯМ (ОБЪЕКТАМ), КОТОРЫЕ ПРОИЗВОДЯТ ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ ДЛЯ ИМПОРТА В УКРАИНУ

1. Санитарная служба и Ветеринарная служба (далее — соответствующая служба) согласно компетенции могут устанавливать требования к мощностям (объектам), производственным процессам, условиям хранения или другие требования относительно пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе, и пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, импортируемых в Украину. Такие требования не должны превышать аналогичные требования, установленные для отечественных производителей, осуществляющих производство и/или обращение таких пищевых продуктов.

2. Соответствующая служба может проверять соблюдение требований к мощностям (объектам), производственным процессам, условиям хранения и другим требованиям в странах, из которых импортируются пищевые продукты (далее — мощности (объекты) для импорта в Украину). Соответствующая служба должна иметь беспрепятственный доступ к мощностям (объектам) для импорта в Украину с целью инспектирования таких мощностей для проверки выполнения требований, определенных в части первой настоящей статьи. Соответствующая служба Украины обязана уведомить соответствующую компетентную службу страны-импортера об указанном инспектировании по меньшей мере за 60 дней.

3. Импорт пищевых продуктов или других объектов санитарных мер по мощностям (объек-там) для импорта в Украину, во время инспектирования которых соответствующая служба выявила несоблюдение установленных требований, не разрешается.

4. Центральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения ведет реестр мощностей (объектов) для импорта в Украину пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе.

5. Центральный орган исполнительной власти по вопросам аграрной политики ведет реестр мощностей (объектов) для импорта в Украину пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе.

6. Порядок проведения проверки выполнения требований, определенных в части первой настоящей статьи, регистрации и исключения из реестра мощностей (объектов) для импорта в Украину устанавливается соответственно центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения и центральным органом исполнительной власти по вопросам аграрной политики.

РАЗДЕЛ V.

ПРОИЗВОДСТВО ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

СТАТЬЯ 27. ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

1. Пищевые продукты, произведенные в Украине, должны быть безопасными, пригодными к употреблению, правильно маркированными и соответствовать санитарным мерам и техническим регламентам.

2. Для обеспечения безопасности пищевых продуктов, произведенных в Украине, запрещается:

1) использование пищевых добавок, которые не зарегистрированы для использования в Украине;

2) использование ароматизаторов и вспомогательных материалов для переработки, которые не зарегистрированы для использования в Украине;

3) использование диетических добавок, которые не зарегистрированы для использования в Украине;

4) использование вспомогательных средств и материалов для производства и обращения, которые не разрешены для прямого контакта с пищевыми продуктами;

5) использование вспомогательных средств и материалов для производства и обращения, которые по своей природе и составу могут передавать загрязняющие вещества пищевым продуктам;

6) использование пищевых продуктов как ингредиентов для производства, включая сельскохозяйственную продукцию, если они содержат опасные факторы на уровнях, превышающих обязательные параметры безопасности.

3. Производители, осуществляющие деятельность по производству пищевых продуктов, подконтрольных санитарной службе, обязаны согласовать технологию производства с центральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

4. Производители, осуществляющие деятельность по производству пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, обязаны согласовать технологию производства с центральным органом исполнительной власти в сфере аграрной политики.

СТАТЬЯ 28. ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ ДЛЯ СПЕЦИАЛЬНОГО ДИЕТИЧЕСКОГО ПОТРЕБЛЕНИЯ, ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И ДИЕТИЧЕСКИХ ДОБАВОК

1. Запрещается ввод в обращение пищевых продуктов специального диетического использования, функциональных продуктов и диетических добавок, не прошедших государственную санитарно-эпидемиологическую экспертизу и государственную регистрацию.

2. Кабинет Министров Украины устанавливает:

1) порядок отнесения пищевых продуктов к категории пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок;

2) процедуру государственной регистрации пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок;

3) процедуру ведения Государственного реест-ра пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок;

4) процедуру предоставления информации, содержащейся в Государственном реестре пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок;

5) стоимость работ, связанных с Государственной регистрацией пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок, в соответствии с положениями статьи 57 настоящего Закона.

СТАТЬЯ 29. ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ ДЛЯ СПЕЦИАЛЬНОГО ДИЕТИЧЕСКОГО ПОТРЕБЛЕНИЯ, ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И ДИЕТИЧЕСКИХ ДОБАВОК

1. Запрещается производство пищевых продуктов специального диетического использования, функциональных продуктов и диетических добавок, не прошедших государственную санитарно-эпидемиологическую экспертизу и государственную регистрацию.

2. Пищевые продукты, используемые для производства пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок, должны соответствовать обязательным параметрам безопасности и минимальным спецификациям качества, являющимся приемлемыми для потребителя с особыми диетическими потребностями в соответствии с санитарными мерами и техническими регламентами.

3. Диетические добавки могут добавляться в отдельные пищевые продукты с учетом уровня включений, определенного в соответствующих санитарных мерах, а также производиться для непосредственного потребления как самостоятельный пищевой продукт.

СТАТЬЯ 30. РЕГИСТРАЦИЯ ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК ДЛЯ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

1. Разрешается использование пищевых добавок в производстве пищевых продуктов и в пищевых продуктах, находящихся в обращении, после их регистрации центральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.

2. Пищевые добавки заносятся в соответствующий реестр по обращению производителя и/или продавца (поставщика) или по рекомендации Национальной Комиссии Украины по Кодексу Алиментариус на основании утвержденных Главным государственным санитарным врачом Украины санитарно-эпидемиологических нормативов относительно уровня включений таких пищевых добавок в определенных видах пищевых продуктов и заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы.

3. В процессе регистрации пищевой добавки необходимо:

1) определять пищевые продукты, в которые эта добавка может добавляться, и условия, при которых она может добавляться;

2) ограничивать пищевую добавку до самого низкого уровня использования, который необходим для достижения желаемого эффекта;

3) учитывать любое допустимое ежедневное потребление или другую эквивалентную оценку объемов потребления пищевой добавки и ее достоверное ежедневное потребление от всех источников, включая возможное ежедневное потребление пищевой добавки специальными группами потребителей.

4. Пищевая добавка разрешается к использованию в Украине при условиях, если:

1) существует обоснованная технологическая необходимость в пищевой добавке и эта цель не может быть достигнута другими технологически доступными средствами;

2) пищевая добавка не представляет собой опасности для здоровья потребителя на уровне использования, на котором предлагается, что может быть установлено на основании доступных научных доказательств;

3) пищевая добавка не вводит потребителя в заблуждение.

5. Любой производитель может обратиться с запросом на регистрацию пищевой добавки путем подачи в центральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения заявления о регистрации пищевой добавки, сопровождаемого соответствующей документацией, свидетельствующей о том, что пищевая добавка соответствует положени