Главбух , № 41 (520) июль

Кодифицировано по состоянию на 23.07.2007 г.

В соответствии со статьей 28 Закона Украины «О безопасности и качестве пищевых продуктов» Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые:

Порядок отнесения пищевых продуктов к категории пищевых продуктов специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок;

Порядок проведения государственной регистрации пищевых продуктов специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок.

2. Установить, что свидетельства о государственной регистрации и заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы пищевых продуктов специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок действуют до указанного в них срока.

<...>

4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2006 года.

Премьер-министр Украины Ю. Ехануров

УТВЕРЖДЕНО

постановлением Кабинета Министров Украины

от 26 июля 2006 г. № 1023

ПОРЯДОК

отнесения пищевых продуктов к категории пищевых продуктов специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок

1. Настоящий Порядок определяет процедуру отнесения пищевых продуктов к категории пищевых продуктов специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок (далее — специальные пищевые продукты).

2. В настоящем Порядке термины употребляются в значении, приведенном в Законе Украины «О безопасности и качестве пищевых продуктов».

3. Экспертиза, связанная с отнесением пищевых продуктов к категории специальных, проводится учреждениями и заведениями государственной санитарно-эпидемиологической службы (далее — экспертные учреждения), уполномоченными главным государственным санитарным врачом Украины.

4. Для выполнения работ по отнесению пищевого продукта к категории специального производитель или поставщик (далее — заказчик работ) обращается в Минздрав с заявлением, в котором указываются:

1) наименование (общее и собственное) пищевого продукта, торговое наименование на языке оригинала, украинском и английском языках;

2) реквизиты заявителя (страна регистрации заявителя, адрес, телефон, телефакс, электронный адрес, банковские реквизиты, регистрационный номер — для зарубежного заявителя, код согласно ЕГРПОУ — для резидента);

3) реквизиты заказчика работ (страна регистрации заказчика работ, адрес, телефон, телефакс, электронный адрес, банковские реквизиты, регистрационный номер — для зарубежного заказчика работ, код согласно ЕГРПОУ — для резидента);

4) документ о полномочиях заявителя представлять заказчика работ (если заказчик не является производителем или поставщиком);

5) код согласно УКТВЭД — для импортированной продукции или согласно ГКПП — для нормативной документации и отечественной продукции.

5. К заявлению о выполнении работ по отнесению пищевого продукта к категории специального прилагаются:

1) объяснительная записка, которая содержит сведения о наименовании, составе и назначении пищевого продукта, его специальных свойствах и рекомендации производителя относительно его потребления;

2) нормативная документация, технологическая инструкция с рецептурами (или проекты документов), акт обследования производства государственной санитарно-эпидемиологической службой — для продукции отечественного производства;

3) официальные документы страны-производителя, удостоверяющие обязательные параметры безопасности, минимальные спецификации качества, данные о специфическом действии продукта (сертификат, декларация производителя, регистрационное свидетельство, данные о регистрации в стране-производителе или другие аналогичные документы от страны-производителя) — для импортируемой продукции;

4) текст маркировки пищевого продукта на украинском языке;

5) декларация производителя;

6) научный отчет, результаты исследований, в частности специальных (в случае их проведения), выданных учреждениями, уполномоченными главным государственным санитарным врачом Украины на право осуществления таких работ;

7) образец пищевого продукта.

Заявление заверяется подписью заказчика работ и печатью (если заказчик является юридическим лицом). Все документы представляются в одном экземпляре.

Заказчик несет ответственность за достоверность документов.

Запрещается требовать от заявителя документы, не предусмотренные настоящим Порядком.

6. Отнесение пищевых продуктов к категории специальных осуществляется Минздравом путем проведения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, по результатам которой составляется заключение, которое утверждается главным государственным санитарным врачом Украины (его заместителем).

Положительное заключение является основанием для государственной регистрации специального пищевого продукта.

7. Пищевой продукт не может быть отнесен к категории специального в случае его несоответствия обязательным параметрам безопасности и минимальным спецификациям качества.

8. После поступления документов, указанных в пунктах 4 и 5 настоящего Порядка (далее — документы), с направлением, подписанным главным государственным санитарным врачом Украины (его заместителем), экспертное учреждение в течение трех рабочих дней уведомляет заказчика работ о том, что она будет проводить экспертизу, и отсылает проект соответствующего договора.

Исследования специальных свойств, оценка эффективности специального пищевого продукта проводятся на основании договора, заключенного заказчиком и экспертным учреждением.

9. Экспертное учреждение с целью отнесения пищевого продукта к категории специального изучает документы, проводит соответствующие исследования, оценивает специальные свойства продукта, анализирует рекомендации производителя относительно его потребления и готовит отчет относительно возможности отнесения пищевого продукта к категории специального, который подписывается руководителем экспертного учреждения. На основании отчета составляется проект заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее — заключение) с подписью указанного руководителя.

В заключении обязательно указывается, что утверждается текст маркировки, который приводится в приложении.

Ассортиментный перечень любой категории специальных пищевых продуктов также указывается в приложении к заключению.

10. Отбор образцов пищевого продукта оформляется актом.

11. Исследования (идентификация, испытание и оценка эффективности) специального пищевого продукта проводятся в учреждениях и заведениях, организациях и лабораториях, перечень которых утверждает главный государственный санитарный врач Украины.

12. Срок проведения работ по отнесению пищевого продукта к категории специального не может превышать 30 рабочих дней после поступления документов в экспертное учреждение.

В случае возникновения необходимости в продлении указанного срока заказчику предсталяется письменное обоснование.

Государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза и клиническое испытание нового вида специального пищевого продукта проводятся в течение 90 рабочих дней после поступления документов.

13. Главный государственный санитарный врач Украины (его заместитель) принимает в пятидневный срок решение и утверждает направленное экспертным учреждением заключение.

После утверждения заключению присваивается соответствующий номер и специальный пищевой продукт вносится в Государственный реестр пищевых продуктов специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок.

14. Оригинал заключения передается заявителю работ, а второй и третий экземпляры хранятся в Минздраве и вместе с отчетом в соответствующем экспертном учреждении.

15. Срок действия заключения неограничен.

16. Заключение признается недействительным:

1) в случае несоответствия специального пищевого продукта санитарным мерам, изменения его состава, технологии производства;

2) если результаты государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы свидетельствуют об отсутствии специальных свойств или других факторов, являющихся решающими для отнесения пищевого продукта к категории специального.

17. В случае признания заключения недействительным специальный пищевой продукт исключается из Государственного реестра пищевых продуктов специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок.

18. Оплата работ по отнесению пищевых продуктов к категории специальных осуществляется в соответствии с тарифами, утвержденными постановлением Кабинета Министров Украины от 27 августа 2003 г. № 1351 «Об утверждении тарифов (прейскурантов) на работы и услуги, которые выполняются и предоставляются за плату учреждениями и заведениями государственной санитарно-эпидемиологической службы» (Офіційний вісник України, 2003 г., № 35, ст. 1893).

УТВЕРЖДЕНО

постановлением Кабинета Министров Украины

от 26 июля 2006 г. № 1023

ПОРЯДОК

проведения государственной регистрации пищевых продуктов специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок

1. Настоящий Порядок определяет процедуру государственной регистрации пищевых продуктов специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок (далее — специальные пищевые продукты). С этой целью Минздрав формирует Государственный реестр пищевых продуктов специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок (далее — Реестр).

2. В Реестр вносятся специальные пищевые продукты, на которые выдано положительное заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее — заключение) с соответствующей записью.

3. В Реестр вносятся, в частности, следующие сведения:

1) порядковый номер;

2) наименование специального пищевого продукта и его категория — пищевой продукт для специального диетического потребления, функциональный пищевой продукт, диетическая добавка;

3) наименование производителя (поставщика или посредника);

4) номер и дата выдачи заключения, наименование учреждения, которое провело государственную санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

5) форма выпуска, упаковки;

6) рекомендации относительно применения.

4. Информация, содержащаяся в Реестре, периодически обнародуется в средствах массовой информации и на официальном веб-сайте Минздрава.

5. Информация, представляемая к обнародованию, должна содержать:

наименование специального пищевого продукта и указание его категории;

наименование производителя (поставщика или посредника);

номер и дату выдачи заключения;

номер и дату государственной регистрации.

6. Срок внесения специального пищевого продукта в Реестр не должен превышать трех рабочих дней после утверждения заключения главным государственным санитарным врачом Украины (его заместителем).

7. Реестр ведется на бумажном и электронном носителях.

8. В Реестр может вноситься как один специальный пищевой продукт, так и группа продуктов с общим наименованием.

В случае внесения в Реестр группы пищевых продуктов, ассортимент которых указывается в приложении к заключению, рядом с регистрационным номером указывается порядковый номер продукта.

9. Информация, содержащаяся в Реестре, предоставляется на запрос физических и юридических лиц бесплатно.